Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№72240663280115864351
🔢 ИНН:
8602015224
🆔 ОГРН:
1038600504249
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.10.2024
🎯
Основание проведения
Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушений
🔔
Предостережение
В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о выбытии приостановленных лекарственных препаратах,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутская клиническая ... Еще...В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о выбытии приостановленных лекарственных препаратах,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутская клиническая травматологическая больница» (далее – БУ «Сургутская клиническая травматологическая больница») требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований п. 30 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ № 646н),
выражающиеся в следующем:
Лекарственные препараты (перечисленные в приложении), в отношении которых принято решение о приостановлении, не были помещены в отдельное помещение (зону). В дальнейшем лекарственные препараты были использованы (тип выбытия в системе МДЛП - медицинское использование)
Перечисленное является нарушением:
п. 30 Приказа № 646н - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8602015224)
Предостережение:
В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о выбытии приостановленных лекарственных препаратах,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутская клиническая травматологическая больница» (далее – БУ «Сургутская клиническая травматологическая больница») требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований п. 30 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ № 646н),
выражающиеся в следующем:
Лекарственные препараты (перечисленные в приложении), в отношении которых принято решение о приостановлении, не были помещены в отдельное помещение (зону). В дальнейшем лекарственные препараты были использованы (тип выбытия в системе МДЛП - медицинское использование)
Перечисленное является нарушением:
п. 30 Приказа № 646н - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8602015224
ОГРН
1038600504249
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рыжкова Юлия Борисовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о выбытии приостановленных лекарственных препаратах,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Сургутская клиническая травматологическая больница» (далее – БУ «Сургутская клиническая травматологическая больница») требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований п. 30 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ № 646н),
выражающиеся в следующем:
Лекарственные препараты (перечисленные в приложении), в отношении которых принято решение о приостановлении, не были помещены в отдельное помещение (зону). В дальнейшем лекарственные препараты были использованы (тип выбытия в системе МДЛП - медицинское использование)
Перечисленное является нарушением:
п. 30 Приказа № 646н - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне).
Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.