РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТЕКС"
№72240663280116147187

🔢 ИНН:
5908041850
🆔 ОГРН:
1085908003213
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТЕКС" (ИНН: 5908041850)

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5908041850
ОГРН проверяемого лица 1085908003213
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТЕКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филянцева Елена Николаевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкина Елена Германовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о нарушении обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании информации, предоставленной из информационной системы ФГИС МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «Витекс» (далее – ООО «Витекс»), расположенным по адресу места нахождения: 614101, Пермский край, г. Пермь, ул. Ласьвинская, д. 11 требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно сведениям информационной системы ФГИС МДЛП установлено увеличение количества отпускаемого лекарственного средства с МНН «Прегабалин» в значительных объемах в сравнении среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ за период II кв. 2024 - III квартал 2024 годов (все типы выбытия) аптечной организацией ООО «Витекс» ИНН 5908041850 ОГРН 1085908003213, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 628405, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, проспект Комсомольский, д. 17 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - приказ № 1093н). В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждено п. 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – приказ № 1130н). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение бесконтрольного употребления лекарственных препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Витекс» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств с МНН – «Прегабалин», а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой