Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ РАЙОННАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №144"
№72240663280116336808

🔢 ИНН:
8620018845
🆔 ОГРН:
1088603011496
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.11.2024
🎯
Основание проведения
Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Открытым акционерным обществом «Нижневартовская районная центральная аптека №144», расположенным по адресу: 628605, Ханты-Мансийский а... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ РАЙОННАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №144" (ИНН: 8620018845)

Предостережение:
  • В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Открытым акционерным обществом «Нижневартовская районная центральная аптека №144», расположенным по адресу: 628605, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Дружбы Народов, д 12а требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Глибенкламид (ТН Статиглин), серия 1220922, GTIN 04620017863083 в количестве 28 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 19.10.2023. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» - отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 8620018845
ОГРН 1088603011496
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ РАЙОННАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ АПТЕКА №144"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Елена Николаевна Филянцева
ФИО инспектора Павлов Сергей Валентинович

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Текст Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Открытым акционерным обществом «Нижневартовская районная центральная аптека №144», расположенным по адресу: 628605, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Дружбы Народов, д 12а требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Глибенкламид (ТН Статиглин), серия 1220922, GTIN 04620017863083 в количестве 28 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 19.10.2023. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» - отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII