Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
№72240663280116596676

🔢 ИНН:	7203116211
🆔 ОГРН:	1027200784500
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" (ИНН: 7203116211)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7203116211
ОГРН проверяемого лица	1027200784500
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	(336-ПП) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу отпуска лекарственных средств, усматриваются возможные нарушения порядка назначения лекарственных препаратов. Из обращения "......Я пришла в аптеку с рецептом, мне продали другие капли, не уточнили, не предложили замену, молча дали другие, которые ДОРОЖЕ НА 300 рублей. В рецепте - окофенак, а продали-броксинак. Не проконсультировали насчет замененного препарата, вдруг это вообще не то, что мне нужно....." ......". В своем обращении заявитель направил копию заключения врача (прилагается). В тоже время, заключение врача Морозовой Марии Александровны (врачебное заключение по результатам осмотра) не является рецептом на лекарственный препарат. Кроме того, что врач ГБУЗ ТО "ОКБ №2" Морозова М.А. назначила пациенту лекарственные препараты Сигницеф, Окофенак по торговым наименованиям. В тоже время, Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно п. 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. Международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственного препарата Сигницеф® - Левофлоксацин, ОКОФЕНАК® - Бромфенак. Таким образом, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ №2" в нарушении п. 5 Порядка лекарственный препарат назначен не по МНН, а по торговому наименованию. Также, как описано выше заключение врача Морозовой Марии Александровны (врачебное заключение по результатам осмотра) не является рецептом на лекарственный препарат. Согласно п. 11 Порядка 11 рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка. Учитывая вышеизложенное, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ №2" не оформлен рецептурный бланк установленной формы, что является нарушением п. 11 Порядка.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу отпуска лекарственных средств, усматриваются возможные нарушения порядка назначения лекарственных препаратов. Из обращения "......Я пришла в аптеку с рецептом, мне продали другие капли, не уточнили, не предложили замену, молча дали другие, которые ДОРОЖЕ НА 300 рублей. В рецепте - окофенак, а продали-броксинак. Не проконсультировали насчет замененного препарата, вдруг это вообще не то, что мне нужно....." ......". В своем обращении заявитель направил копию заключения врача (прилагается). В тоже время, заключение врача Морозовой Марии Александровны (врачебное заключение по результатам осмотра) не является рецептом на лекарственный препарат. Кроме того, что врач ГБУЗ ТО "ОКБ №2" Морозова М.А. назначила пациенту лекарственные препараты Сигницеф, Окофенак по торговым наименованиям. В тоже время, Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно п. 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. Международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственного препарата Сигницеф® - Левофлоксацин, ОКОФЕНАК® - Бромфенак. Таким образом, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ №2" в нарушении п. 5 Порядка лекарственный препарат назначен не по МНН, а по торговому наименованию. Также, как описано выше заключение врача Морозовой Марии Александровны (врачебное заключение по результатам осмотра) не является рецептом на лекарственный препарат. Согласно п. 11 Порядка 11 рецептурный бланк формы N 107-1/у оформляется при назначении: лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8, 9 настоящего Порядка. Учитывая вышеизложенное, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ №2" не оформлен рецептурный бланк установленной формы, что является нарушением п. 11 Порядка.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2" №72240663280116596676