Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУРГУТФАРМАЦИЯ"
№72240663280116728290

🔢 ИНН:	8602308260
🆔 ОГРН:	1228600010088
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУРГУТФАРМАЦИЯ" (ИНН: 8602308260)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8602308260
ОГРН проверяемого лица	1228600010088
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУРГУТФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филянцева Елена Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании информации, предоставленной из информационной системы ФГИС МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Сургутфармация» (далее – ООО «Сургутфармация»), расположенным по адресу места нахождения: 628403, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, зд. 4/1 требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно сведениям информационной системы ФГИС МДЛП установлено увеличение количества отпускаемого лекарственного средства МНН «Тапентадол» в значительных объемах в сравнении среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ за период II кв. 2024 - III квартал 2024 годов (все типы выбытия) аптечной организацией ООО «Сургутфармация» ИНН 8602308260 ОГРН 1228600010088, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 628672, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Лангепас, ул. Солнечная, д. 3 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов). Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - приказ № 1093н). В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждено п. 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – приказ № 1130н). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение бесконтрольного употребления лекарственных препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Сургутфармация» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств с МНН – «Тапентадол», а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании информации, предоставленной из информационной системы ФГИС МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Сургутфармация» (далее – ООО «Сургутфармация»), расположенным по адресу места нахождения: 628403, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, проезд Дружбы, зд. 4/1 требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно сведениям информационной системы ФГИС МДЛП установлено увеличение количества отпускаемого лекарственного средства МНН «Тапентадол» в значительных объемах в сравнении среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ за период II кв. 2024 - III квартал 2024 годов (все типы выбытия) аптечной организацией ООО «Сургутфармация» ИНН 8602308260 ОГРН 1228600010088, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 628672, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Лангепас, ул. Солнечная, д. 3 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов). Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - приказ № 1093н). В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждено п. 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 г. № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (далее – приказ № 1130н). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение бесконтрольного употребления лекарственных препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Сургутфармация» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств с МНН – «Тапентадол», а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУРГУТФАРМАЦИЯ" №72240663280116728290