Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"
№72250373280119582278

🔢 ИНН:	7202100346
🆔 ОГРН:	1027200828929
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН: 7202100346)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Тюменской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7202100346
ОГРН проверяемого лица	1027200828929
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциальное несообщение о нежелательных реакциях на лекарственный препарат уполномоченному должностному лицу
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу нежелательных реакций при применении лекарственного препарата Мельдоний-СОЛОфарм. Так, из обращения: "......05.02.2025г. в 8 час 35 минут я приобрела в аптеке ООО "Планета Здоровья Холдинг" ул. Осипенко, д. 73 г. Тюмень, касса №1.....раствор (препарат) для в/мышечных инъекций 100 мг/мл/5 мл/10 ампул Мельдоний СОЛОфарм .....серия 081024.. Препарат Мельдоний-Солофарм я начала ставить с 14.04.2025 в процедурном кабинете городской поликлиники №3 ул. Ленина и естественно под контролем АД.После первого же укола в/м я вместо повышения работоспособности и прилива энергии и сил почувствовала совершенно обратный эффект: полное бессилие и желание спать.......Так после первого укола я еле дошла до дома и пролежала с утра и до 20 часов в кровати. Проснувшись на следующий день я почувствовала боль в пояснице, в почках. Второй укол я поставила 15.04.2025 тоже в процедурном кабинете поликлиники №3, состояние как-будто мне поставили снотворное и желание лежать повторилось. Третий укол 16.04.2025 я описала свои ощущения процедурной мед.сестре и сказала что если сегодня 16.0425 повторится мое ощущение, то я не буду ходить на уколы. Все те же симптомы повторились и на третьем уколе. 17.0.2025 я пришла в поликлинику взяла талон и попросила чтобы мой процедурный лист в моем присутствии был перечеркнут, что мои ощущения от этого препарат не соответствуют заявленному лечебному эффекту, не несут благотворного воздействия, а наоборот ухудшают самочувствие........Кстати в процедурном кабинете мне сказали что не только я недовольна этим препаратом....." Согласно ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 73 Федеральный закон от 212011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) медицинские работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона. .. Учитывая вышеизложенное, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное несоблюдение медицинскими работниками ГАУЗ ТО "Городская поликлиника №3" требований Закона - №323-ФЗ, в части отсутствия информирования уполномоченного должностного лиц о нежелательных реакциях при применении лекарственных средств.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу нежелательных реакций при применении лекарственного препарата Мельдоний-СОЛОфарм. Так, из обращения: "......05.02.2025г. в 8 час 35 минут я приобрела в аптеке ООО "Планета Здоровья Холдинг" ул. Осипенко, д. 73 г. Тюмень, касса №1.....раствор (препарат) для в/мышечных инъекций 100 мг/мл/5 мл/10 ампул Мельдоний СОЛОфарм .....серия 081024.. Препарат Мельдоний-Солофарм я начала ставить с 14.04.2025 в процедурном кабинете городской поликлиники №3 ул. Ленина и естественно под контролем АД.После первого же укола в/м я вместо повышения работоспособности и прилива энергии и сил почувствовала совершенно обратный эффект: полное бессилие и желание спать.......Так после первого укола я еле дошла до дома и пролежала с утра и до 20 часов в кровати. Проснувшись на следующий день я почувствовала боль в пояснице, в почках. Второй укол я поставила 15.04.2025 тоже в процедурном кабинете поликлиники №3, состояние как-будто мне поставили снотворное и желание лежать повторилось. Третий укол 16.04.2025 я описала свои ощущения процедурной мед.сестре и сказала что если сегодня 16.0425 повторится мое ощущение, то я не буду ходить на уколы. Все те же симптомы повторились и на третьем уколе. 17.0.2025 я пришла в поликлинику взяла талон и попросила чтобы мой процедурный лист в моем присутствии был перечеркнут, что мои ощущения от этого препарат не соответствуют заявленному лечебному эффекту, не несут благотворного воздействия, а наоборот ухудшают самочувствие........Кстати в процедурном кабинете мне сказали что не только я недовольна этим препаратом....." Согласно ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 73 Федеральный закон от 212011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) медицинские работники обязаны сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона. .. Учитывая вышеизложенное, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное несоблюдение медицинскими работниками ГАУЗ ТО "Городская поликлиника №3" требований Закона - №323-ФЗ, в части отсутствия информирования уполномоченного должностного лиц о нежелательных реакциях при применении лекарственных средств.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" №72250373280119582278