Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НОВОУРЕНГОЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№72250373280119711529

🔢 ИНН:	8904012710
🆔 ОГРН:	1028900628360
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НОВОУРЕНГОЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8904012710)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ямало-Ненецкого автономного округа

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8904012710
ОГРН проверяемого лица	1028900628360
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НОВОУРЕНГОЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциально неэффективная деятельность врачебной комиссии
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гражданина (прилагается) по вопросу льготного лекарственного обеспечения его дочери лекарственным препаратом "Кеппра". Так из обращения: ".....в адрес Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа и ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» (далее - Новоуренгойская ЦГБ) неоднократно направлялись обращения по вопросу обеспечения ее жизненно необходимым лекарственным препаратом «Кеппра». 22.09.2025 г. из ответа Департамента здравоохранения ЯНАО (№ 89-18/01-07-01/2518) мне стало известно о позиции медицинской организации, которая, по моему мнению, нарушает действующее законодательство и права моего ребенка на охрану здоровья. Суть нарушения: 1. Фактическое признание необходимости в конкретном препарате. В ответе Департамента указано, что моя дочь в 2025 году фактически была обеспечена препаратом «Леветирацетам» именно под торговым наименованием «Кеппра» (3 упаковки, рецепт № 000040998 от 15.09.2025), который был перераспределен из другой медицинской организации. Данный факт свидетельствует о том, что лечащий врач и медицинская организация на практике признают необходимость назначения именно этого препарата моему ребенку, однако почему-то отказываются закрепить это решение официально и на весь период лечения как это было раньше, нарушая тем самым принцип преемственности и непрерывности лечения 2. Несоответствие действий врачебной комиссии принципу «не навреди». Новоуренгойская ЦГБ и Департамент здравоохранения ЯНАО отказывают в проведении врачебной комиссии для назначения препарата «Кеппра» по торговому наименованию, требуя предварительного прохождения терапии дженериком и регистрации нежелательных явлений. Подобная позиция: · Ставит получение медицинской помощи в зависимость от ухудшения состояния здоровья моего ребенка. · Сознательно подвергает мою дочь ребенка-инвалида риску потери ранее достигнутого стабильного состояния на фоне многолетней успешной терапии оригинальным препаратом. · Противоречит цели медицинской помощи ? сохранению и укреплению здоровья. Фактически, отказ в назначении проверенного препарата «Кеппра» и предложение заменить его на непроверенный для моего ребенка дженерик при условии «регистрации нежелательных явлений» является требованием провести на ребенке-инвалиде рискованное медицинское вмешательство, не имеющее терапевтической цели для самой пациентки. Целью такой замены является не улучшение состояния моей дочери (которое и так стабильно на фоне приема «Кеппры»), а сбор доказательств «вреда» для последующего удовлетворения ее законного права на получение необходимого ей препарата. Таким образом, медицинская организация, действуя в интересах бюджетной экономии, ставит моего ребенка в положение объекта наблюдения, вынуждая меня, как законного представителя, сознательно пойти на риск ухудшения ее здоровья (проявление побочных эффектов, учащение приступов) для получения формального основания для лечения тем препаратом, который уже давно доказал свою эффективность и безопасность. Подобные действия грубо нарушают: · Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан (ст. 6 Федерального закона № 323-ФЗ), запрещающие медицинское вмешательство без согласия на то законного представителя пациента. В данном случае мое вынужденное согласие на получение дженерика будет дано под давлением и для цели, не связанной с интересами пациента. Но я естественно не дам такого согласия. · Принцип «не навреди» ? краеугольный камень медицинской этики и права. · Права ребенка-инвалида на приоритетную защиту и создание условий для достойной жизни, гарантированные Конвенцией о правах инвалидов и российским законодательством. 3. Игнорирование индивидуальных особенностей пациента. Длительная (многолетняя) эффективная терапия препаратом «Кеппра» без побочных эффектов и с сохранением стабильного состояния ребенка сама по себе является объективным и достаточным медицинским показанием для сохранения прежней, успешной схемы лечения. Отсутствие в медицинской карте записей о нежелательных реакциях на аналоги не может являться единственным основанием для отказа, так как их просто не могло быть за годы приема эффективного и хорошо переносимого препарата. На основании изложенного и в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ПРОШУ: 1. Провести проверку изложенных в настоящей жалобе фактов в отношении ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская ЦГБ». 2. Дать правовую оценку действиям должностных лиц медицинской организации, которые отказывают в проведении врачебной комиссии для рассмотрения вопроса о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию «Кеппра» при наличии многолетнего подтвержденного опыта его эффективного и безопасного применения. 3. Обязать врачебную комиссию Новоуренгойской ЦГБ рассмотреть вопрос о назначении моей дочери препарата «Кеппра» по торговому наименованию, приняв во внимание длительную успешную терапию им как основное медицинское показание. 4. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений прав моего ребенка на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами.....". В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Аналогичные нормы права содержатся и в Порядке создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025 г. №180н (далее - Порядок деятельности врачебной комиссии). Так, к функциям врачебной комиссии согласно Порядка деятельности врачебной комиссии относится принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе санаторно-курортного лечения, проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, определения профессиональной пригодности некоторых категорий работников и связи заболевания с профессией в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, в наиболее сложных и конфликтных случаях, требующих комиссионного рассмотрения; оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям); принятие решения о необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи); принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации и другие функции. В тоже время, в ходе рассмотрения обращения заявителя усматривается неэффективность деятельности врачебной комиссии ГБУЗ ЯНАО "НЦГБ" в рамках оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры по соблюдению требований Закона №323-ФЗ и Порядка деятельности врачебной комиссии.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступило обращение гражданина (прилагается) по вопросу льготного лекарственного обеспечения его дочери лекарственным препаратом "Кеппра". Так из обращения: ".....в адрес Департамента здравоохранения Ямало-Ненецкого автономного округа и ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская центральная городская больница» (далее - Новоуренгойская ЦГБ) неоднократно направлялись обращения по вопросу обеспечения ее жизненно необходимым лекарственным препаратом «Кеппра». 22.09.2025 г. из ответа Департамента здравоохранения ЯНАО (№ 89-18/01-07-01/2518) мне стало известно о позиции медицинской организации, которая, по моему мнению, нарушает действующее законодательство и права моего ребенка на охрану здоровья. Суть нарушения: 1. Фактическое признание необходимости в конкретном препарате. В ответе Департамента указано, что моя дочь в 2025 году фактически была обеспечена препаратом «Леветирацетам» именно под торговым наименованием «Кеппра» (3 упаковки, рецепт № 000040998 от 15.09.2025), который был перераспределен из другой медицинской организации. Данный факт свидетельствует о том, что лечащий врач и медицинская организация на практике признают необходимость назначения именно этого препарата моему ребенку, однако почему-то отказываются закрепить это решение официально и на весь период лечения как это было раньше, нарушая тем самым принцип преемственности и непрерывности лечения 2. Несоответствие действий врачебной комиссии принципу «не навреди». Новоуренгойская ЦГБ и Департамент здравоохранения ЯНАО отказывают в проведении врачебной комиссии для назначения препарата «Кеппра» по торговому наименованию, требуя предварительного прохождения терапии дженериком и регистрации нежелательных явлений. Подобная позиция: · Ставит получение медицинской помощи в зависимость от ухудшения состояния здоровья моего ребенка. · Сознательно подвергает мою дочь ребенка-инвалида риску потери ранее достигнутого стабильного состояния на фоне многолетней успешной терапии оригинальным препаратом. · Противоречит цели медицинской помощи ? сохранению и укреплению здоровья. Фактически, отказ в назначении проверенного препарата «Кеппра» и предложение заменить его на непроверенный для моего ребенка дженерик при условии «регистрации нежелательных явлений» является требованием провести на ребенке-инвалиде рискованное медицинское вмешательство, не имеющее терапевтической цели для самой пациентки. Целью такой замены является не улучшение состояния моей дочери (которое и так стабильно на фоне приема «Кеппры»), а сбор доказательств «вреда» для последующего удовлетворения ее законного права на получение необходимого ей препарата. Таким образом, медицинская организация, действуя в интересах бюджетной экономии, ставит моего ребенка в положение объекта наблюдения, вынуждая меня, как законного представителя, сознательно пойти на риск ухудшения ее здоровья (проявление побочных эффектов, учащение приступов) для получения формального основания для лечения тем препаратом, который уже давно доказал свою эффективность и безопасность. Подобные действия грубо нарушают: · Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан (ст. 6 Федерального закона № 323-ФЗ), запрещающие медицинское вмешательство без согласия на то законного представителя пациента. В данном случае мое вынужденное согласие на получение дженерика будет дано под давлением и для цели, не связанной с интересами пациента. Но я естественно не дам такого согласия. · Принцип «не навреди» ? краеугольный камень медицинской этики и права. · Права ребенка-инвалида на приоритетную защиту и создание условий для достойной жизни, гарантированные Конвенцией о правах инвалидов и российским законодательством. 3. Игнорирование индивидуальных особенностей пациента. Длительная (многолетняя) эффективная терапия препаратом «Кеппра» без побочных эффектов и с сохранением стабильного состояния ребенка сама по себе является объективным и достаточным медицинским показанием для сохранения прежней, успешной схемы лечения. Отсутствие в медицинской карте записей о нежелательных реакциях на аналоги не может являться единственным основанием для отказа, так как их просто не могло быть за годы приема эффективного и хорошо переносимого препарата. На основании изложенного и в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ПРОШУ: 1. Провести проверку изложенных в настоящей жалобе фактов в отношении ГБУЗ ЯНАО «Новоуренгойская ЦГБ». 2. Дать правовую оценку действиям должностных лиц медицинской организации, которые отказывают в проведении врачебной комиссии для рассмотрения вопроса о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию «Кеппра» при наличии многолетнего подтвержденного опыта его эффективного и безопасного применения. 3. Обязать врачебную комиссию Новоуренгойской ЦГБ рассмотреть вопрос о назначении моей дочери препарата «Кеппра» по торговому наименованию, приняв во внимание длительную успешную терапию им как основное медицинское показание. 4. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений прав моего ребенка на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами.....". В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей. Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента. Аналогичные нормы права содержатся и в Порядке создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2025 г. №180н (далее - Порядок деятельности врачебной комиссии). Так, к функциям врачебной комиссии согласно Порядка деятельности врачебной комиссии относится принятие решений по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе санаторно-курортного лечения, проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, определения профессиональной пригодности некоторых категорий работников и связи заболевания с профессией в случаях, установленных законодательством Российской Федерации, в наиболее сложных и конфликтных случаях, требующих комиссионного рассмотрения; оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; принятие решения о назначении и применении лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям при наличии медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям); принятие решения о необходимости назначения лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи); принятие решения по вопросам назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации и другие функции. В тоже время, в ходе рассмотрения обращения заявителя усматривается неэффективность деятельности врачебной комиссии ГБУЗ ЯНАО "НЦГБ" в рамках оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры по соблюдению требований Закона №323-ФЗ и Порядка деятельности врачебной комиссии.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII