Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЛУЖБА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
№72250523280118420171
🔢 ИНН:
8905058160
🆔 ОГРН:
1158905010538
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.06.2025
🎯
Основание проведения
Потенциальное отсутствие внесения информации в ГИС МТ
🔔
Предостережение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894
"Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентифи... Еще...Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894
"Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 по 31.08.2025 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" не зарегистрирована в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" необходимо осуществить процесс регистрации в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЛУЖБА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 8905058160)
Предостережение:
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894
"Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 по 31.08.2025 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" не зарегистрирована в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" необходимо осуществить процесс регистрации в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8905058160
ОГРН
1158905010538
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЛУЖБА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.9
Наименование
Деятельность в области медицины прочая, не включенная в другие группировки
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семёнов Александр Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Потенциальное отсутствие внесения информации в ГИС МТ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894
"Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 по 31.08.2025 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" не зарегистрирована в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства "СКОРАЯ ПОМОЩЬ" необходимо осуществить процесс регистрации в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
