РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Мир здоровья"
№72250663280116989176

🔢 ИНН:
7203165794
🆔 ОГРН:
fbba23bc-3cc7-4e5b-90f3-43834c8a2a1c
📍 Адрес:
г Тюмень, ул Одесская, д 44/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Мир здоровья" (ИНН: 7203165794) , адрес: г Тюмень, ул Одесская, д 44/1

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7203165794
ОГРН проверяемого лица fbba23bc-3cc7-4e5b-90f3-43834c8a2a1c
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "Мир здоровья"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ г Тюмень, ул Одесская, д 44/1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации": в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора поступило обращение гражданина РФ, перенаправленное из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (исх. № 72-00-05/12-18158-2024 от 26.12.2024, вх. № 1877 от 27.12.2024) по вопросу возможного нарушения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Мир здоровья", расположенной по адресу: 625048, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 44/1. Согласно сведениям из обращения: "....Здравствуйте! 25.11.2024 в 16:05...В аптеке по адресу город Тюмень, улица Одесская 44, Мир здоровья! Мною был приобретён дорогостоящий препарат: Эритропоэтин! Эпостим. Ненадлежащего качества: со скрытым дефектом...После обращения к директору аптеки...Получил отказ! Возврате денежных средств....". В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения обязательных требований в фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств: Продажа (реализация) недоброкачественных лекарственных средств запрещается в рамках нормативно-правового акта «Об обращении лекарственных средств», утвержденного ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ; Запрещается отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,...», утвержденного ст. 24 Прил. I приказа Минздрава России от 21.11.2021 г. № 1093н; В следствии правил надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения и перевозки необходимо, чтобы лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергались приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно утвержденного п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н; И субъектом обращения лекарственных средств (в частности аптека готовых лекарственных форм) должны приниматься меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение, согласно п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н; Грубым нарушением соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является продажа (реализация) недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно пп "и" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой