|
Значение |
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «ДИАЛАМ+» (далее – ООО «ДИАЛАМ+»), расположенным по адресу: 628615, Ханты-Мансийский Автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, Западный промузел, Панель №16, ул. Интернациональная, 34а/П, строение 2 требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований:
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем.
В информационной системе ФГИС МДЛП находятся в статусе «В обороте» лекарственные препараты:
ТН Эральфон, серия 390922, GTIN 04605964006967 в количестве 11 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.09.2024;
ТН Аммиак, серия 240321, GTIN 04605404001132 в количестве 9 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.04.2023;
ТН Эниксум, серия 1260921, GTIN04605964007681 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.09.2023;
ТН Эниксум, серия 910621, GTIN 04605964007681 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.06.2023;
ТН Натрия хлорид Браун, серия 210868152, GTIN 04030539060714 в количестве 4 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 26.02.2024.
Возможно лекарственные препараты фактически были использованы для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ
-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей |
