|
Значение |
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Строительно - финансовая фирма «Глостер» (далее – ООО «СФФ «Глостер»), расположенным по адресу: 628301, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г Нефтеюганск, ул Строителей, стр 4/9 требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований:
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем.
В информационной системе ФГИС МДЛП находятся в статусе «В обороте» лекарственные препараты:
ТН Ибупрофен-АКОС, серия 390922, GTIN 04605964006967 в количестве 164 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.03.2024;
ТН Йод, серия 240621, GTIN 04603933007441 в количестве 240 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.07.2024;
ТН Сульфацил натрия (Альбуцид), серия 06052021, GTIN 04603671003309 в количестве 481 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.05.2023;
ТН Лоратадин-ВЕРТЕКС, серия 100521, GTIN 04607003249724 в количестве 9 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.05.2024.
Возможно лекарственные препараты фактически были использованы для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ
-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей |