Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛОН ЭСТЕТИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ "32 КАРАТА""
№72250663280117048692

🔢 ИНН:	8601035267
🆔 ОГРН:	1088601001103
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛОН ЭСТЕТИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ "32 КАРАТА"" (ИНН: 8601035267)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8601035267
ОГРН проверяемого лица	1088601001103
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛОН ЭСТЕТИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ "32 КАРАТА""
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.23
Наименование проверочного листа	Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филянцева Елена Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Салон эстетической стоматологии «32 карата» (далее – ООО «32 карата»), расположенным по адресу: 628007, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Ханты-Мансийск, ул. Красноармейская, д. 26 требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственные препараты: -ТН Убистезин (МНН Артикаин+Эпинефрин), серия 8189711, GTIN 04035077150910 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.08.2023; -ТН Убистезин (МНН Артикаин+Эпинефрин), серия 8659518, GTIN 04035077150910 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.12.2023; -ТН Аммиак, серия 720622, GTIN 04603933007564 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.07.2024; -ТН Папаверин, серия 060622, GTIN 04670008163012 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.06.2024; -ТН Валидол, серия 1090721, GTIN 04602876007143 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 02.08.2024; -ТН Валидол, серия 160622, GTIN 04602957000919 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.06.2024; -ТН Метрогил, серия IIX21084, GTIN08901086130013 в количестве 11 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.01.2024. Возможно лекарственный препарат фактически был использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей

Значение

В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Салон эстетической стоматологии «32 карата» (далее – ООО «32 карата»), расположенным по адресу: 628007, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Ханты-Мансийск, ул. Красноармейская, д. 26 требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственные препараты: -ТН Убистезин (МНН Артикаин+Эпинефрин), серия 8189711, GTIN 04035077150910 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.08.2023; -ТН Убистезин (МНН Артикаин+Эпинефрин), серия 8659518, GTIN 04035077150910 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.12.2023; -ТН Аммиак, серия 720622, GTIN 04603933007564 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.07.2024; -ТН Папаверин, серия 060622, GTIN 04670008163012 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.06.2024; -ТН Валидол, серия 1090721, GTIN 04602876007143 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 02.08.2024; -ТН Валидол, серия 160622, GTIN 04602957000919 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.06.2024; -ТН Метрогил, серия IIX21084, GTIN08901086130013 в количестве 11 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.01.2024. Возможно лекарственный препарат фактически был использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САЛОН ЭСТЕТИЧЕСКОЙ СТОМАТОЛОГИИ "32 КАРАТА"" №72250663280117048692