|
Значение |
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Салон эстетической стоматологии «32 карата» (далее – ООО «32 карата»), расположенным по адресу: 628007, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Ханты-Мансийск, ул. Красноармейская, д. 26 требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований:
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем.
В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственные препараты:
-ТН Убистезин (МНН Артикаин+Эпинефрин), серия 8189711, GTIN 04035077150910 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.08.2023;
-ТН Убистезин (МНН Артикаин+Эпинефрин), серия 8659518, GTIN 04035077150910 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.12.2023;
-ТН Аммиак, серия 720622, GTIN 04603933007564 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.07.2024;
-ТН Папаверин, серия 060622, GTIN 04670008163012 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.06.2024;
-ТН Валидол, серия 1090721, GTIN 04602876007143 в количестве 8 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 02.08.2024;
-ТН Валидол, серия 160622, GTIN 04602957000919 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.06.2024;
-ТН Метрогил, серия IIX21084, GTIN08901086130013 в количестве 11 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.01.2024.
Возможно лекарственный препарат фактически был использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ
-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей |