Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС"
№72250663280117725854

🔢 ИНН:
5906086535
🆔 ОГРН:
1085906007505
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.04.2025
🎯
Основание проведения
(Н248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
🔔
Предостережение
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке ООО "Велс".
Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС" (ИНН: 5906086535)

Предостережение:
  • В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке ООО "Велс". Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства Общество с ограниченной ответственностью "Велс" ID: 00000000537527 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Месалазин - 04620008621234 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются.......Адрес: 629305, Ямало-Ненецкий АО, г Новый Уренгой, мкр Оптимистов, д 3 к 1.....". В системе МДЛП у ООО "Велс" (ИНН 5906086535) по адресу: 629305, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, мкр Оптимистов, дом 3 корп. 1 действительно числится лекарственный препарат Месалазин, GTIN 04620008621234, серии 040924, сроком годности до 30.04.2027. Возможно лекарственный препарат Месалазин был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены. Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Велс" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4  и  7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5906086535
ОГРН 1085906007505
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЕЛС"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семёнов Александр Сергеевич

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Текст (Н248-ФЗ) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке ООО "Велс". Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства Общество с ограниченной ответственностью "Велс" ID: 00000000537527 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Месалазин - 04620008621234 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются.......Адрес: 629305, Ямало-Ненецкий АО, г Новый Уренгой, мкр Оптимистов, д 3 к 1.....". В системе МДЛП у ООО "Велс" (ИНН 5906086535) по адресу: 629305, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, мкр Оптимистов, дом 3 корп. 1 действительно числится лекарственный препарат Месалазин, GTIN 04620008621234, серии 040924, сроком годности до 30.04.2027. Возможно лекарственный препарат Месалазин был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены. Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Велс" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4  и  7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой