Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-НОВЫЙ УРЕНГОЙ"
№72250663280118115181

🔢 ИНН:	8904090429
🆔 ОГРН:	1208900002387
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-НОВЫЙ УРЕНГОЙ" (ИНН: 8904090429)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ямало-Ненецкого автономного округа

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8904090429
ОГРН проверяемого лица	1208900002387
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-НОВЫЙ УРЕНГОЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Несоблюдение правил отпуская лекарственных препаратов для медицинского применения и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) поступили материалы проверки, зарегистрированные 23.04.2025г. в КУСП ОМВД России по г. Новому Уренгою за №9019. Согласно указанным материалам проверки 23.04.2025г. в аптечном пункте ООО "Советская Аптека-Новый Уренгой", расположенном по адресу: 629307, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, проспект Губкина, дом 19, офис 31Н, помещение 8 сотрудниками полиции ОМВД России по г. Новый Уренгой зафиксирован факт продажи лекарственного препарата для медицинского применения Фенибут-ЛекТ без рецепта врача. Согласно государственному реестру лекарственных средств, размещенному в открытом доступе (https://grls.minzdrav.gov.ru/) лекарственный препарат Фенибут-ЛекТ, таблетки 250 мг, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" отпускается "По рецепту". Материалы проверки ОМВД России по г. Новому Уренгою содержат объяснения фармацевта Морозовой Ю.Г., протокол осмотра места происшествия от 23.04.2025г., трудовой договор №42 между ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой и Морозовой Ю.Г.,товарную накладную №25-0-133684 от 08.04.2025г., реестр деклараций, сертификатов к указанной накладной, объяснения генерального директора ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" Смирновой А.К., протокол осмотра предметов (документов) от 23.04.2025г. и другие документы. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - Правила отпуска). По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п. 6 Правил отпуска). Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения материалов проверки ОМВД России по г. Новый Уренгой усматривается несоблюдение ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" Правил отпуска. Несоблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения образует состав административного правонарушения предусмотренный ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.). Кроме того, постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение). Одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно п.п. "р" п. 6 Положения является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. В тоже время, согласно данным ЕГИСЗ (единая государственная информационная система в сфере здравоохранения: https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/) ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" не размещены сведения о Морозовой Юлии Геннадьевне (фармацевт), осуществляющей фармацевтическую деятельность в указанном учреждении. Учитывая вышеизложенное, ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" потенциально не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности (п.п. "р" п. 6 Положения). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7. Положения). Согласно ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Значение

В Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) поступили материалы проверки, зарегистрированные 23.04.2025г. в КУСП ОМВД России по г. Новому Уренгою за №9019. Согласно указанным материалам проверки 23.04.2025г. в аптечном пункте ООО "Советская Аптека-Новый Уренгой", расположенном по адресу: 629307, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, проспект Губкина, дом 19, офис 31Н, помещение 8 сотрудниками полиции ОМВД России по г. Новый Уренгой зафиксирован факт продажи лекарственного препарата для медицинского применения Фенибут-ЛекТ без рецепта врача. Согласно государственному реестру лекарственных средств, размещенному в открытом доступе (https://grls.minzdrav.gov.ru/) лекарственный препарат Фенибут-ЛекТ, таблетки 250 мг, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" отпускается "По рецепту". Материалы проверки ОМВД России по г. Новому Уренгою содержат объяснения фармацевта Морозовой Ю.Г., протокол осмотра места происшествия от 23.04.2025г., трудовой договор №42 между ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой и Морозовой Ю.Г.,товарную накладную №25-0-133684 от 08.04.2025г., реестр деклараций, сертификатов к указанной накладной, объяснения генерального директора ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" Смирновой А.К., протокол осмотра предметов (документов) от 23.04.2025г. и другие документы. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - Правила отпуска). По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п. 6 Правил отпуска). Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения материалов проверки ОМВД России по г. Новый Уренгой усматривается несоблюдение ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" Правил отпуска. Несоблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения образует состав административного правонарушения предусмотренный ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.). Кроме того, постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение). Одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно п.п. "р" п. 6 Положения является размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. В тоже время, согласно данным ЕГИСЗ (единая государственная информационная система в сфере здравоохранения: https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/) ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" не размещены сведения о Морозовой Юлии Геннадьевне (фармацевт), осуществляющей фармацевтическую деятельность в указанном учреждении. Учитывая вышеизложенное, ООО "Советская Аптека - Новый Уренгой" потенциально не соблюдаются лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности (п.п. "р" п. 6 Положения). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (п. 7. Положения). Согласно ч. 1 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-НОВЫЙ УРЕНГОЙ" №72250663280118115181