|
🔢 ИНН:
|
7207000070 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027201461836 |
|
📍 Адрес:
|
627016, обл. Тюменская, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д 64 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.06.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" (ИНН: 7207000070) , адрес: 627016, обл. Тюменская, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д 64
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Тюменской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7207000070 |
|---|---|
| ОГРН | 1027201461836 |
| Наименование | АВТОНОМНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 87.30 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность по уходу за престарелыми и инвалидами с обеспечением проживания |
| Адрес | 627016, обл. Тюменская, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д 64 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Семёнов Александр Сергеевич |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ |
|---|
| Текст | Потенциальное несвоевременное внесение данных в систему МДЛП |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения АСУСОН ТО "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные, о признаках возможного несоблюдения требований ч.ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: в системе МДЛП за АСУСОН ТО "ЯЛУТОРОВСКИЙ ДОМ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ" по адресу: 627016, Тюменская область, г. Ялуторовск, ул. Бахтиярова, д. 64, числится лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием Галоперидол: - серия 070723, в количестве 1 уп., дата последней операции 27.12.2023г.; серии 050523, в количестве 104 уп, дата последней операции 08.12.2023г.; серии 030423, в количестве 1 упаковки, дата последней операции 08.12.2023г. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных средств в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является потенциальным нарушением: ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |