Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ"
№72250663280118338729

🔢 ИНН:	8602067085
🆔 ОГРН:	1048602092714
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ" (ИНН: 8602067085)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Тюменской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8602067085
ОГРН проверяемого лица	1048602092714
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциальное несвоевременное внесение данных в систему МДЛП
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке АО "НОВО-ФАРМ". Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ" ID: 00000000148490 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Метипред - 04603569721223 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются....". В системе МДЛП у АО "НОВО-ФАРМ" (ИНН 8602067085) по адресу: 628415, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Энтузиастов, д. 40 действительно числится лекарственный препарат Метипред, GTIN 04603569721223, серии 2077953, сроком годности до 14.10.2026г. Возможно лекарственный препарат Метипред был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены. Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения АО "НОВО-ФАРМ»" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Значение

В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке АО "НОВО-ФАРМ". Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ" ID: 00000000148490 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Метипред - 04603569721223 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются....". В системе МДЛП у АО "НОВО-ФАРМ" (ИНН 8602067085) по адресу: 628415, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Энтузиастов, д. 40 действительно числится лекарственный препарат Метипред, GTIN 04603569721223, серии 2077953, сроком годности до 14.10.2026г. Возможно лекарственный препарат Метипред был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены. Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения АО "НОВО-ФАРМ»" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НОВО-ФАРМ" №72250663280118338729