Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
№72250663280118568310

🔢 ИНН:	6673189456
🆔 ОГРН:	1086673012700
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189456)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Тюменской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6673189456
ОГРН проверяемого лица	1086673012700
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциальное несоблюдения правил отпуска лекарственных средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов. Из обращения ".....Невролог выписала 2 рецепта моей дочери на препараты. Я оформила интернет заказа в аптеке Живика по адресу Пермякова 62 к.1, прийдя 30.06.2025 получать препараты с рецептами, мне отказали в продаже ссылаясь на то что я прреобетаю по 1 УП, а не под как указано в рецепте, Я попросила поставить печать и количество проданных для того что б могла позже докупить, но было сказано, что рецепт заберут, а как приобретать оставшиеся препараты не понятны, ТК они рецептурные, заведующая аптеки так же не смогла разрешить данную ситуацию ......". Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается). Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно абз. 3 п. 23 Порядка в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность 14 (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). В тоже время, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ № 1" в рецепте (данный документ выписан сроком до 1 года) не осуществлена отметка "По специальному назначению", это указание не заверено подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Кроме того, формой рецептурного бланка №107-1/у, утвержденной Порядком предусмотрено обязательное заполнение раздела "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента" и "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)", в тоже время в рецептурных бланках не указаны инициалы имени и отчества врача и отчество пациента. Учитывая, что форма бланка утверждена Порядком, заполнение указанных данных пациента и врача обязательно. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанных рецептов сотрудниками ООО "АЛЬФА ЖИВИКА" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецептов.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов. Из обращения ".....Невролог выписала 2 рецепта моей дочери на препараты. Я оформила интернет заказа в аптеке Живика по адресу Пермякова 62 к.1, прийдя 30.06.2025 получать препараты с рецептами, мне отказали в продаже ссылаясь на то что я прреобетаю по 1 УП, а не под как указано в рецепте, Я попросила поставить печать и количество проданных для того что б могла позже докупить, но было сказано, что рецепт заберут, а как приобретать оставшиеся препараты не понятны, ТК они рецептурные, заведующая аптеки так же не смогла разрешить данную ситуацию ......". Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается). Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно абз. 3 п. 23 Порядка в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность 14 (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). В тоже время, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ № 1" в рецепте (данный документ выписан сроком до 1 года) не осуществлена отметка "По специальному назначению", это указание не заверено подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов". Кроме того, формой рецептурного бланка №107-1/у, утвержденной Порядком предусмотрено обязательное заполнение раздела "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента" и "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)", в тоже время в рецептурных бланках не указаны инициалы имени и отчества врача и отчество пациента. Учитывая, что форма бланка утверждена Порядком, заполнение указанных данных пациента и врача обязательно. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанных рецептов сотрудниками ООО "АЛЬФА ЖИВИКА" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецептов.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" №72250663280118568310