|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов.
Из обращения ".....Невролог выписала 2 рецепта моей дочери на препараты. Я оформила интернет заказа в аптеке Живика по адресу Пермякова 62 к.1, прийдя 30.06.2025 получать препараты с рецептами, мне отказали в продаже ссылаясь на то что я прреобетаю по 1 УП, а не под как указано в рецепте, Я попросила поставить печать и количество проданных для того что б могла позже докупить, но было сказано, что рецепт заберут, а как приобретать оставшиеся препараты не понятны, ТК они рецептурные, заведующая аптеки так же не смогла разрешить данную ситуацию ......".
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).
В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование
Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя.
В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается).
Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок).
Согласно абз. 3 п. 23 Порядка в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность 14 (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа).
В тоже время, сотрудником ГБУЗ ТО "ОКБ № 1" в рецепте (данный документ выписан сроком до 1 года) не осуществлена отметка "По специальному назначению", это указание не заверено подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
Кроме того, формой рецептурного бланка №107-1/у, утвержденной Порядком предусмотрено обязательное заполнение раздела "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента" и "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)", в тоже время в рецептурных бланках не указаны инициалы имени и отчества врача и отчество пациента.
Учитывая, что форма бланка утверждена Порядком, заполнение указанных данных пациента и врача обязательно.
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н).
В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.
Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанных рецептов сотрудниками ООО "АЛЬФА ЖИВИКА" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецептов. |