Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА"
№72250663280118580369

🔢 ИНН:	7203430435
🆔 ОГРН:	1177232027631
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА" (ИНН: 7203430435)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Тюменской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7203430435
ОГРН проверяемого лица	1177232027631
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциальное несоблюдение требований в сфере обращения лекарственных средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора поступило обращение гражданина РФ, по вопросу возможного нарушения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Гамма", расположенной по адресу: 625027, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 64/1. Согласно информации из обращения: "....Мною 09.07.2025г. в аптеке Вита по адресу ул. Мельникайте, 64/1 был приобретен препарат капли Тобрекс по цене 91-80. Я привезла упаковку домой, упаковка оказалась вскрытая, мятая и заклеена скотчем. На нашей упаковке с двух сторон дно было заклеено от производителя. Этот препарат должны были списать. Аптеки не имеют права торговать вскрытыми упаковками, заклеенными скотчем........Продали брак, денежные средства возвращать отказались.......". В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств: согласно ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с п. 24 приложения I приказа Минздрава России от 21.11.2021г. № 1093н (далее - приказ №1093н) запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств; г) правильности оформления сопроводительных документов; д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами (п. 48 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - приказ №647н)). Согласно п.п. "и" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств).

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора поступило обращение гражданина РФ, по вопросу возможного нарушения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Гамма", расположенной по адресу: 625027, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 64/1. Согласно информации из обращения: "....Мною 09.07.2025г. в аптеке Вита по адресу ул. Мельникайте, 64/1 был приобретен препарат капли Тобрекс по цене 91-80. Я привезла упаковку домой, упаковка оказалась вскрытая, мятая и заклеена скотчем. На нашей упаковке с двух сторон дно было заклеено от производителя. Этот препарат должны были списать. Аптеки не имеют права торговать вскрытыми упаковками, заклеенными скотчем........Продали брак, денежные средства возвращать отказались.......". В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств: согласно ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. В соответствии с п. 24 приложения I приказа Минздрава России от 21.11.2021г. № 1093н (далее - приказ №1093н) запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательством об обращении лекарственных средств; г) правильности оформления сопроводительных документов; д) наличия реестра деклараций, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами (п. 48 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - приказ №647н)). Согласно п.п. "и" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств).

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА" №72250663280118580369