Предостережение:

• В целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "....Аптека по адресу Тюменская обл., Тюменский район, р-п Винзили, ул. Вокзальная, д. 70, 625530, регулярно нарушает режим работы, неуважительно разговаривают и продают антибактериальные, и прочие лекарства без рецепта. В режиме работы указано, что аптека работает в Будние дни с 09:00-21:00, сб, вс, с 09:00-20:00...04.06.2025, в 20:39 аптека была закрыта, нарушение режима работы....". В соответствии, с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика. Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (далее – приказ №1093н.). Выявлены возможные нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта антибактериальных лекарственных препаратов для медицинского применения фармацевтическим работником в аптеке готовых лекарственных форм ИП "Майсюк Н.Н.", по адресу: 625530, Тюменская область, Тюменский р-н, пос. Винзили, ул. Вокзальная, д. 70/3. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), а также нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированные п. 6 Приложения N 1 приказа № 1093н. ("– по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта"). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений порядка розничной торговли. Несоблюдение ИП "Майсюк Н.Н." установленных условий и требований отпуска антибактериальных лекарственных средств, может привести к нарушению вышеуказанных требований.