Проверка Майсюк Нелли Николаевна
№72250663280118600384

🔢 ИНН:	720415650470
🆔 ОГРН:	312723235300115
📍 Адрес:	625530, Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Вокзальная, д. 70/3
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.07.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Майсюк Нелли Николаевна (ИНН: 720415650470) , адрес: 625530, Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Вокзальная, д. 70/3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Тюменской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	720415650470
ОГРН проверяемого лица	312723235300115
Наименование проверочного листа	Майсюк Нелли Николаевна
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625530, Тюменская область, Тюменский район, пос. Винзили, ул. Вокзальная, д. 70/3

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации": в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "....Аптека по адресу Тюменская обл., Тюменский район, р-п Винзили, ул. Вокзальная, д. 70, 625530, регулярно нарушает режим работы, неуважительно разговаривают и продают антибактериальные, и прочие лекарства без рецепта. В режиме работы указано, что аптека работает в Будние дни с 09:00-21:00, сб, вс, с 09:00-20:00...04.06.2025, в 20:39 аптека была закрыта, нарушение режима работы....". В соответствии, с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика. Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (далее – приказ №1093н.). Выявлены возможные нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта антибактериальных лекарственных препаратов для медицинского применения фармацевтическим работником в аптеке готовых лекарственных форм ИП "Майсюк Н.Н.", по адресу: 625530, Тюменская область, Тюменский р-н, пос. Винзили, ул. Вокзальная, д. 70/3. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), а также нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированные п. 6 Приложения N 1 приказа № 1093н. ("– по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта"). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений порядка розничной торговли. Несоблюдение ИП "Майсюк Н.Н." установленных условий и требований отпуска антибактериальных лекарственных средств, может привести к нарушению вышеуказанных требований.

Значение

В целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "....Аптека по адресу Тюменская обл., Тюменский район, р-п Винзили, ул. Вокзальная, д. 70, 625530, регулярно нарушает режим работы, неуважительно разговаривают и продают антибактериальные, и прочие лекарства без рецепта. В режиме работы указано, что аптека работает в Будние дни с 09:00-21:00, сб, вс, с 09:00-20:00...04.06.2025, в 20:39 аптека была закрыта, нарушение режима работы....". В соответствии, с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика. Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (далее – приказ №1093н.). Выявлены возможные нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта антибактериальных лекарственных препаратов для медицинского применения фармацевтическим работником в аптеке готовых лекарственных форм ИП "Майсюк Н.Н.", по адресу: 625530, Тюменская область, Тюменский р-н, пос. Винзили, ул. Вокзальная, д. 70/3. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), а также нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированные п. 6 Приложения N 1 приказа № 1093н. ("– по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта"). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений порядка розничной торговли. Несоблюдение ИП "Майсюк Н.Н." установленных условий и требований отпуска антибактериальных лекарственных средств, может привести к нарушению вышеуказанных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Майсюк Нелли Николаевна №72250663280118600384