|
Значение |
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан) усматриваются потенциальные (возможные) нарушения требований законодательства.
Из обращения ".....Травматолог назначил препарат, с этим назначением пришли в аптеку Фармакопейка с Вагай ул Ленина 16, показали листок, на что фармацевт дала вместо препарата Плексотрон за 4900, дала Флексотрон за 16000.. Приехали в больницу, врач сказал это не тот совсем препарат.-Хотели сделать возврат сохранили чек, на что Фармоцевт категорически отказалась принимать. По ее непроффесионализму пострадали....".
В соответствии с ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Из положений вышеназванной статьи аптечные организации имеют право осуществлять розничную торговлю медицинскими изделиями.
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).
Согласно п. 2, настоящие Правила направлены на обеспечение населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также дезинфицирующими средствами, предметами и средствами личной гигиены, посудой для медицинских целей, предметами и средствами предназначенными для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковой оптикой и средствами ухода за ней, минеральными водами, продуктами лечебного, детского и диетического питания, биологически активными добавками, парфюмерными и косметическими средствами, медицинскими и санитарно-просветительными печатными изданиями, предназначенными для пропаганды здорового образа жизни* (далее - товары аптечного ассортимента).
В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование
Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное неэффективное фармацевтическое консультирование, в том числе, возможное отсутствие организации эффективного взаимодействия медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. |