Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОД САЛЕХАРД
№72250663280118748828
🔢 ИНН:
8901035596
🆔 ОГРН:
1178901003357
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.07.2025
🎯
Основание проведения
Потенциальное несоблюдение правил надлежащей аптечной практики
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятель... Еще...В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан) усматриваются потенциальные (возможные) нарушения требований законодательства.
Из обращения ".....Здравствуйте, прошу разобраться в ситуации. 11 июля 2025 г. я сразу после посещения врача обратилась в аптечный пункт, расположенный по адресу:г. Салехард ул. Мира 35 2 этаж, в отдел для рецептурных препаратов. В приобретении лекарств мне было отказано, в рецепте указано 20 таблеток ,в упаковке было 30, я просила разделить упаковку или продать целую с 30 таблетками, но ни один вариант фармацевта не устроил, меня упорно отправляли обратно на прием к врачу.В приказе 403н говорится о том,что если дозировка отличается от указанной в рецепте, то: допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте. если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону. По телефону с моим лечащим врачом фармацевт поговорил и отправил меня без лекарств, я просила предоставить письменный отказ, в ответ фармацевт просто ушла, ничего не объяснив. Я осталась перед пустым окном с рецептом и без необходимых для лечения препаратов. ....".
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).
В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование
Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное неэффективное фармацевтическое консультирование, в том числе, возможное отсутствие организации эффективного взаимодействия медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОД САЛЕХАРД (ИНН: 8901035596)
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан) усматриваются потенциальные (возможные) нарушения требований законодательства.
Из обращения ".....Здравствуйте, прошу разобраться в ситуации. 11 июля 2025 г. я сразу после посещения врача обратилась в аптечный пункт, расположенный по адресу:г. Салехард ул. Мира 35 2 этаж, в отдел для рецептурных препаратов. В приобретении лекарств мне было отказано, в рецепте указано 20 таблеток ,в упаковке было 30, я просила разделить упаковку или продать целую с 30 таблетками, но ни один вариант фармацевта не устроил, меня упорно отправляли обратно на прием к врачу.В приказе 403н говорится о том,что если дозировка отличается от указанной в рецепте, то: допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте. если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону. По телефону с моим лечащим врачом фармацевт поговорил и отправил меня без лекарств, я просила предоставить письменный отказ, в ответ фармацевт просто ушла, ничего не объяснив. Я осталась перед пустым окном с рецептом и без необходимых для лечения препаратов. ....".
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).
В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование
Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное неэффективное фармацевтическое консультирование, в том числе, возможное отсутствие организации эффективного взаимодействия медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8901035596
ОГРН
1178901003357
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАЦИЯ" МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ГОРОД САЛЕХАРД
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семёнов Александр Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Потенциальное несоблюдение правил надлежащей аптечной практики
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан) усматриваются потенциальные (возможные) нарушения требований законодательства.
Из обращения ".....Здравствуйте, прошу разобраться в ситуации. 11 июля 2025 г. я сразу после посещения врача обратилась в аптечный пункт, расположенный по адресу:г. Салехард ул. Мира 35 2 этаж, в отдел для рецептурных препаратов. В приобретении лекарств мне было отказано, в рецепте указано 20 таблеток ,в упаковке было 30, я просила разделить упаковку или продать целую с 30 таблетками, но ни один вариант фармацевта не устроил, меня упорно отправляли обратно на прием к врачу.В приказе 403н говорится о том,что если дозировка отличается от указанной в рецепте, то: допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте. если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону. По телефону с моим лечащим врачом фармацевт поговорил и отправил меня без лекарств, я просила предоставить письменный отказ, в ответ фармацевт просто ушла, ничего не объяснив. Я осталась перед пустым окном с рецептом и без необходимых для лечения препаратов. ....".
Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).
В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.
Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование
Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное неэффективное фармацевтическое консультирование, в том числе, возможное отсутствие организации эффективного взаимодействия медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя.