Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛОЯРСКАЯ АПТЕКА"
№72250663280118812700

🔢 ИНН:	8611013047
🆔 ОГРН:	1228600009395
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛОЯРСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 8611013047)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа - Югра

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8611013047
ОГРН проверяемого лица	1228600009395
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛОЯРСКАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филянцева Елена Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Наличие у контрольного (надзорного) орган сведений о признаках нарушений обязательных требоаний
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании информации, предоставленной из информационной системы ФГИС МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Белоярская аптека» (далее – ООО «Белоярская аптека»), расположенным по адресу места нахождения: 628162, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г. Белоярский, 3 микрорайон, д. 30 требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно сведениям информационной системы ФГИС МДЛП установлено увеличение количества отпускаемого лекарственного средства с МНН «Прегабалин» в значительных объемах в сравнении среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ за период I кв. 2024 - II квартал 2025 годов (все типы выбытия) аптечной организацией ООО «Белоярская аптека» ИНН 8611013047 ОГРН 1228600009395, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 628162, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г Белоярский, 3 микрорайон, д. 30 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - приказ № 1093н). В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, утвержденного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» - двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – приказ № 1130н). Средний показатель реализации лекарственного препарата МНН «Прегабалин», подлежащего предметно - количественному учету за II кв. 2025 года в ООО «Белоярская аптека» превысил средний показатель реализации за предыдущий квартал по Ханты - Мансийскому автономному округу – Югре, более чем в 2 раза. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение бесконтрольного употребления лекарственных препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Белоярская аптека» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств МНН «Прегабалин», а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Кроме того, ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании информации, предоставленной из информационной системы ФГИС МДЛП, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Белоярская аптека» (далее – ООО «Белоярская аптека»), расположенным по адресу места нахождения: 628162, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г. Белоярский, 3 микрорайон, д. 30 требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно сведениям информационной системы ФГИС МДЛП установлено увеличение количества отпускаемого лекарственного средства с МНН «Прегабалин» в значительных объемах в сравнении среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ за период I кв. 2024 - II квартал 2025 годов (все типы выбытия) аптечной организацией ООО «Белоярская аптека» ИНН 8611013047 ОГРН 1228600009395, по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 628162, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г Белоярский, 3 микрорайон, д. 30 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм). Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - приказ № 1093н). В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, утвержденного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» - двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – приказ № 1130н). Средний показатель реализации лекарственного препарата МНН «Прегабалин», подлежащего предметно - количественному учету за II кв. 2025 года в ООО «Белоярская аптека» превысил средний показатель реализации за предыдущий квартал по Ханты - Мансийскому автономному округу – Югре, более чем в 2 раза. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение бесконтрольного употребления лекарственных препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Белоярская аптека» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств МНН «Прегабалин», а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Кроме того, ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частями 1.1, 4 настоящей статьи, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БЕЛОЯРСКАЯ АПТЕКА" №72250663280118812700