Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ СЕВЕРА"
№72250663280119447744

🔢 ИНН:
0277923584
🆔 ОГРН:
1170280062578
📍 Адрес:
625026, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д 101
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2025
🎯
Основание проведения
Потенциальное несоблюдение этики и деонтологии
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятель... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ СЕВЕРА" (ИНН: 0277923584) , адрес: 625026, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д 101

Предостережение:
  • В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан) усматриваются потенциальные (возможные) нарушения требований законодательства. Из обращения ".....В мае 2025 г. обращалась в аптек сети "Фармленд" по адресу г. Тюмень, ул. Мельникайте, 101 за препаратом Симбикорт от бронхиальной астмы. В небольшом по площади помещении аптеки непосредственно возле кассы оказалась расположена рекламная инсталляция с косметикой, в т. ч. с аромалампочками и аромадиффузаторами. У меня развился приступ астмы, дойти до другой аптеки я уже не успевала, пришлось ждать, пока Симбикорт вынесут в этом филиале. Я попросила убрать аромаинсталляцию, но получила отказ с оговоркой, что это распоряжение вышестоящего начальства. Однако в других аптеках сети подобных инсталляций нет. Я попыталась связаться с заведующей данных филиалов, однако 3 месяца застать её на рабочем месте мне не удалось - или она просто не захотела выйти, что более вероятно. Провизоры на просьбу связать с заведующей отвечают в грубой форме. Я оставляла свой телефон - но обратного звонка так и не поступило. Разумеется, все посещения после мая 2025г. происходят на фоне приема ГКС, во избежание повторения срыва ремиссии астмы. Аптека - не парфюмерный магазин. Интенсивным ароматам, тем более связанным с косметикой, здесь не место. Они создают реальный риск развития приступа у людей, страдающих, как я, бронхиальной астмой...". В соответствии с ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ)  аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. В тоже время, электрические аромалампы реализуются и сопровождаются декларациями о соответствии как низковольтное, электромеханическое оборудование. Указанная продукция отсутствует в ч. 7 ст. 55 Закона №61-ФЗ, следовательно не подлежит реализации через аптечные учреждения. Согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. В своем обращении заявитель указывает на обращение к нему в грубой форме со стороны фармацевтических работников. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к соблюдению требований Закона №61-ФЗ и Закона №323-ФЗ

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Тюменской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0277923584
ОГРН 1170280062578
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ СЕВЕРА"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 625026, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д 101

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Семёнов Александр Сергеевич

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Текст Потенциальное несоблюдение этики и деонтологии
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения обращения, поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (в том числе, в целях профилактики нарушений обязательных требований, при осуществлении фармацевтической деятельности, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан) усматриваются потенциальные (возможные) нарушения требований законодательства. Из обращения ".....В мае 2025 г. обращалась в аптек сети "Фармленд" по адресу г. Тюмень, ул. Мельникайте, 101 за препаратом Симбикорт от бронхиальной астмы. В небольшом по площади помещении аптеки непосредственно возле кассы оказалась расположена рекламная инсталляция с косметикой, в т. ч. с аромалампочками и аромадиффузаторами. У меня развился приступ астмы, дойти до другой аптеки я уже не успевала, пришлось ждать, пока Симбикорт вынесут в этом филиале. Я попросила убрать аромаинсталляцию, но получила отказ с оговоркой, что это распоряжение вышестоящего начальства. Однако в других аптеках сети подобных инсталляций нет. Я попыталась связаться с заведующей данных филиалов, однако 3 месяца застать её на рабочем месте мне не удалось - или она просто не захотела выйти, что более вероятно. Провизоры на просьбу связать с заведующей отвечают в грубой форме. Я оставляла свой телефон - но обратного звонка так и не поступило. Разумеется, все посещения после мая 2025г. происходят на фоне приема ГКС, во избежание повторения срыва ремиссии астмы. Аптека - не парфюмерный магазин. Интенсивным ароматам, тем более связанным с косметикой, здесь не место. Они создают реальный риск развития приступа у людей, страдающих, как я, бронхиальной астмой...". В соответствии с ч. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ)  аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. В тоже время, электрические аромалампы реализуются и сопровождаются декларациями о соответствии как низковольтное, электромеханическое оборудование. Указанная продукция отсутствует в ч. 7 ст. 55 Закона №61-ФЗ, следовательно не подлежит реализации через аптечные учреждения. Согласно ч. 1 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) медицинские работники и фармацевтические работники осуществляют свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, руководствуясь принципами медицинской этики и деонтологии. В своем обращении заявитель указывает на обращение к нему в грубой форме со стороны фармацевтических работников. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к соблюдению требований Закона №61-ФЗ и Закона №323-ФЗ

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII