Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
№72250663280119478676
🔢 ИНН:
5902132100
🆔 ОГРН:
1025901219772
📍 Адрес:
г Тюмень, ул Пермякова, д 79, помещ 4
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2025
🎯
Основание проведения
Потенциальное несвоевременное внесение информации о движении лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
🔔
Предостережение
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Полифарм".
Так из обращения: "....При попытке купить товар,... Еще...В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Полифарм".
Так из обращения: "....При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" ID: 00000000447815 Предложили аналог: Да Нет в наличии лекарств: Тербизед-Аджио - 18901043014391 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются....".
В системе МДЛП у ООО "Полифарм" (ИНН 5902132100) по адресу: 625033, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Пермякова, д. 79, помещ. 4, действительно числятся лекарственные препараты Тербизед-Аджио, GTIN 18901043014391, серий E25231, E24558, сроком годности до 29.02.2028г. и 30.11.2027г.
Возможно лекарственные препараты Тербизед-Аджио были реализованы, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены.
Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Полифарм" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" (ИНН: 5902132100) , адрес: г Тюмень, ул Пермякова, д 79, помещ 4
Предостережение:
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Полифарм".
Так из обращения: "....При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" ID: 00000000447815 Предложили аналог: Да Нет в наличии лекарств: Тербизед-Аджио - 18901043014391 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются....".
В системе МДЛП у ООО "Полифарм" (ИНН 5902132100) по адресу: 625033, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Пермякова, д. 79, помещ. 4, действительно числятся лекарственные препараты Тербизед-Аджио, GTIN 18901043014391, серий E25231, E24558, сроком годности до 29.02.2028г. и 30.11.2027г.
Возможно лекарственные препараты Тербизед-Аджио были реализованы, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены.
Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Полифарм" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5902132100
ОГРН
1025901219772
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
г Тюмень, ул Пермякова, д 79, помещ 4
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антонов Сергей Эдуардович
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Потенциальное несвоевременное внесение информации о движении лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Полифарм".
Так из обращения: "....При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" ID: 00000000447815 Предложили аналог: Да Нет в наличии лекарств: Тербизед-Аджио - 18901043014391 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются....".
В системе МДЛП у ООО "Полифарм" (ИНН 5902132100) по адресу: 625033, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Пермякова, д. 79, помещ. 4, действительно числятся лекарственные препараты Тербизед-Аджио, GTIN 18901043014391, серий E25231, E24558, сроком годности до 29.02.2028г. и 30.11.2027г.
Возможно лекарственные препараты Тербизед-Аджио были реализованы, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены.
Исходя из вышеуказанного обращения усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Полифарм" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального (возможного) несоблюдения требований ч. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ) - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.