|
Значение |
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в аптечной организации ООО "Аптеки Севера".
Так из обращения: ".......При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКИ СЕВЕРА" ID: 00000000168258 Предложили аналог: Да Нет в наличии лекарств: Аспирин Кардио - 04057598015424, 04057598021265 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются...".
В системе МДЛП у ООО "Аптеки севера" (ИНН
0277923584) по адресу: г. Тюмень, ул 50 лет Октября, Дом 57в, помещение 2 действительно "числится" 2 упаковки лекарственного препарата Аспирин Кардио, GTIN 04057598015424, серии BT17T31, сроком годности до 11.07.2027г. и 2 упаковки с GTIN 04057598021265, серии BT1AWW2, сроком годности до 07.12.2028.
Возможно лекарственный препарат "Аспирин Кардио" был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены.
Исходя из вышеизложенного усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Аптеки Севера" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального несоблюдения требований ч. ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации;
за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа. |