Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НАДЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№72250663280119778432

🔢 ИНН:	8903009263
🆔 ОГРН:	1028900579102
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НАДЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8903009263)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ямало-Ненецкого автономного округа

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	8903009263
ОГРН проверяемого лица	1028900579102
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НАДЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциальное несоблюдение Порядка назначения лекарственных средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу опуска лекарственного препарата "Феназепам®": Так, из обращения: "......16 октября 2025 г........ получил рецепт в Надымской поликлинике на приобретение лекарственного средства феназепам. В аптеке г. Надым по улице Зверева 46 А данное лекарство отсутствует. Предложенный мне лекарственный препарат фензитат вызывает у меня тошноту, не подходит мне. Я выслал рецепт в г.Тюмень, для того чтобы мой представитель купил лекарство феназепам в аптеке г. Тюмень. 21 октября 2025 г. мой представитель обратился с рецептом в аптеку "Панацея" по ул. Ленина дом 57 г. Тюмень. Заведующая аптекой Светлана Леонидовна выдать лекарственное средство отказалась на том основании, что рецепт выписан не на типографском бланке. Однако в г. Надым отсутствуют типографские бланки в поликлинике. Поэтому врач выписал мне рецепт на распечатанном на принтере бланке. При этом правила заполнения были соблюдены. Прошу: решить вопрос получения лекарственного средства феназепам в аптеке г. Тюмень или г. Надым. Срок действия данного рецепта истекает 30 октября 2025 года........". В своем обращении заявитель направил копию рецепта. Лекарственный препарат "Феназепам®" имеет международное непатентованное наименование - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Согласно приказ Министерства здравоохранения РФ 01.09. 2023 г. №459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11. 2021 г. №1094н (далее - Порядок назначаения). В соответствии с п.п. 4 п. 9 Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Таким образом, рецепт на Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оформляется на N 148-1/у-88 о бланке. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации 8 осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ 9, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием 10 (п. 5 Порядка назначения). Согласно Приложению №3 к Порядку назначения рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. В тоже время, сотрудником ГБУЗ ЯНАО "Надымская ЦРБ" Куулар Айлан Геннадьевной, врачом терапевтом-участковым оформлен не на типографском бланке (........"врач выписал рецепт на распечатанном на принтере бланке..."). Кроме того, п. 25 приложения №3 к Порядку назначения предусмотрено ведение журнала учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) (регламентированы графы). Описанное выше является потенциальным несоблюдением Порядка назначения. Согласно ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ) субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В своем обращении, пациент указывает на неблагоприятные события при применении лекарственного препарата Фензитат ( ".....предложенный мне лекарственный препарат фензитат вызывает у меня тошноту, не подходит мне..."). Учитывая вышеизложенное, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное несоблюдение ГБУЗ ЯНАО "Надымская ЦРБ" требований Закона №61-ФЗ и Порядка назначения.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу опуска лекарственного препарата "Феназепам®": Так, из обращения: "......16 октября 2025 г........ получил рецепт в Надымской поликлинике на приобретение лекарственного средства феназепам. В аптеке г. Надым по улице Зверева 46 А данное лекарство отсутствует. Предложенный мне лекарственный препарат фензитат вызывает у меня тошноту, не подходит мне. Я выслал рецепт в г.Тюмень, для того чтобы мой представитель купил лекарство феназепам в аптеке г. Тюмень. 21 октября 2025 г. мой представитель обратился с рецептом в аптеку "Панацея" по ул. Ленина дом 57 г. Тюмень. Заведующая аптекой Светлана Леонидовна выдать лекарственное средство отказалась на том основании, что рецепт выписан не на типографском бланке. Однако в г. Надым отсутствуют типографские бланки в поликлинике. Поэтому врач выписал мне рецепт на распечатанном на принтере бланке. При этом правила заполнения были соблюдены. Прошу: решить вопрос получения лекарственного средства феназепам в аптеке г. Тюмень или г. Надым. Срок действия данного рецепта истекает 30 октября 2025 года........". В своем обращении заявитель направил копию рецепта. Лекарственный препарат "Феназепам®" имеет международное непатентованное наименование - наименование действующего вещества фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Согласно приказ Министерства здравоохранения РФ 01.09. 2023 г. №459н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин включен в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Порядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11. 2021 г. №1094н (далее - Порядок назначаения). В соответствии с п.п. 4 п. 9 Рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 оформляется при назначении лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Таким образом, рецепт на Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оформляется на N 148-1/у-88 о бланке. Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации 8 осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ 9, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Если при оказании пациенту медицинской помощи в медицинской организации в стационарных условиях по решению врачебной комиссии осуществляются назначение и применение лекарственного препарата с конкретным торговым наименованием, то при оказании данному пациенту медицинской помощи в иной медицинской организации в стационарных условиях, а также в амбулаторных условиях осуществляется назначение ему лекарственного препарата с тем же торговым наименованием 10 (п. 5 Порядка назначения). Согласно Приложению №3 к Порядку назначения рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. В тоже время, сотрудником ГБУЗ ЯНАО "Надымская ЦРБ" Куулар Айлан Геннадьевной, врачом терапевтом-участковым оформлен не на типографском бланке (........"врач выписал рецепт на распечатанном на принтере бланке..."). Кроме того, п. 25 приложения №3 к Порядку назначения предусмотрено ведение журнала учета рецептурных бланков форм N 148-1/у-88 и N 148-1/у-04(л) (регламентированы графы). Описанное выше является потенциальным несоблюдением Порядка назначения. Согласно ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ) субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В своем обращении, пациент указывает на неблагоприятные события при применении лекарственного препарата Фензитат ( ".....предложенный мне лекарственный препарат фензитат вызывает у меня тошноту, не подходит мне..."). Учитывая вышеизложенное, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное несоблюдение ГБУЗ ЯНАО "Надымская ЦРБ" требований Закона №61-ФЗ и Порядка назначения.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НАДЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №72250663280119778432