|
Значение |
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются признаки несоблюдения ООО "Добромед" требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках несоблюдения требований:
- п. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем.
Согласно данным системы МДЛП ООО "Добромед" по адресу места осуществления деятельности: 628007, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г Ханты-Мансийск, ул Дунина-Горкавича, д 10 не приняты на баланс лекарственные препараты МНН Ботулинический токсин типа А-Гемагглютинин комплекс, GTIN 03582180001819, серия 003690 в количестве 1 уп., GTIN 03582186001394, серия 005488 в количестве 3 уп., 03582186001394, серия 007761 в количестве 1 уп., GTIN 03582186001394, серия 009489 в количестве 6 уп., GTIN 03582186005606, серия 001517 в количестве 1 уп., GTIN 03582186005606, серия 005350 в количестве 2 уп., GTIN 04600488005243, серия У1181223 в количестве 1 уп., GTIN 04600488005243, серия У1940824 в количестве 1 уп.
В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов.
Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ
-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тыссяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей |