Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращения Чобан Е.А., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 17.10.2025 №О72-1758/25), усматриваются признаки несоблюдения Акционерным обще... Еще...В результате рассмотрения обращения Чобан Е.А., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 17.10.2025 №О72-1758/25), усматриваются признаки несоблюдения Акционерным обществом «Аптека №220» требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств (МНН Габапентин) без назначений и рецептов врача.
Из обращения «.....сотрудники аптеки продают рецептурные препараты без рецепта лицам, которые злоупотребляют препаратами.......».
Вышеуказанное свидетельствует о признаках возможного несоблюдения требований:
-п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ).
-п. 11 приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094Н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 №1094н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение АО «Аптека №220» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
- влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №220" (ИНН: 8603148964)
Предостережение:
В результате рассмотрения обращения Чобан Е.А., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 17.10.2025 №О72-1758/25), усматриваются признаки несоблюдения Акционерным обществом «Аптека №220» требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств (МНН Габапентин) без назначений и рецептов врача.
Из обращения «.....сотрудники аптеки продают рецептурные препараты без рецепта лицам, которые злоупотребляют препаратами.......».
Вышеуказанное свидетельствует о признаках возможного несоблюдения требований:
-п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ).
-п. 11 приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094Н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 №1094н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение АО «Аптека №220» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
- влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа - Югра
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8603148964
ОГРН
1078603009968
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АПТЕКА №220"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Филянцева Елена Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате рассмотрения обращения Чобан Е.А., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 17.10.2025 №О72-1758/25), усматриваются признаки несоблюдения Акционерным обществом «Аптека №220» требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств (МНН Габапентин) без назначений и рецептов врача.
Из обращения «.....сотрудники аптеки продают рецептурные препараты без рецепта лицам, которые злоупотребляют препаратами.......».
Вышеуказанное свидетельствует о признаках возможного несоблюдения требований:
-п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ).
-п. 11 приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094Н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 №1094н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение АО «Аптека №220» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
- влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.