Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКС"
№72250663280120034312

🔢 ИНН:	7224082997
🆔 ОГРН:	1217200000467
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКС" (ИНН: 7224082997)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Тюменской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7224082997
ОГРН проверяемого лица	1217200000467
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Потенциальная реализация незарегистрированных лекарственных средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение по вопросу размещения в сети "Интернет" по ссылке https://polzatmn.ru/lekarstvennye-sredstva/spiral-mirena-vnutrimatochnaya/, запрещенной информации. К своему обращению заявитель приложил скриншот с сайта https://polzatmn.ru/ на котором размещено предложение о розничной продаже лекарственного средства "Спираль Мирена внутриматочная (Турция)". Согласно данным государственного реестр лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1615cf4a-2c1d-46af-8b2a-e76f2857d755) в Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к применению лекарственный препарат Мирена®, производства Байер Ой, Финландия (держатель регистрационного удостоверения Байер АГ, Германия). Кроме того, согласно инструкции по применению лекарственный препарат Мирена® отпускается из аптек "По рецепту". В настоящее время разрешена дистанционная торговля только лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта врача. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ) разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно п. 39 ст. 4 Закона №61-ФЗ ) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с ч. 1 ст. 57 Закона №61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Учитывая вышеизложенное, требуем прекратить размещать на сайте https://polzatmn.ru/ запрещенную информацию. Принять меры к соблюдению требований Закона №61-ФЗ. Сообщаем, что согласно ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств или фальсифицированных биологически активных добавок либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети "Интернет", если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти пяти тысяч до двухсот тысяч рублей; на должностных лиц - от ста пятидесяти тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста пятидесяти тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от двух миллионов до шести миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение по вопросу размещения в сети "Интернет" по ссылке https://polzatmn.ru/lekarstvennye-sredstva/spiral-mirena-vnutrimatochnaya/, запрещенной информации. К своему обращению заявитель приложил скриншот с сайта https://polzatmn.ru/ на котором размещено предложение о розничной продаже лекарственного средства "Спираль Мирена внутриматочная (Турция)". Согласно данным государственного реестр лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1615cf4a-2c1d-46af-8b2a-e76f2857d755) в Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к применению лекарственный препарат Мирена®, производства Байер Ой, Финландия (держатель регистрационного удостоверения Байер АГ, Германия). Кроме того, согласно инструкции по применению лекарственный препарат Мирена® отпускается из аптек "По рецепту". В настоящее время разрешена дистанционная торговля только лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта врача. В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ) разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Согласно п. 39 ст. 4 Закона №61-ФЗ ) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. В соответствии с ч. 1 ст. 57 Закона №61-ФЗ запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Учитывая вышеизложенное, требуем прекратить размещать на сайте https://polzatmn.ru/ запрещенную информацию. Принять меры к соблюдению требований Закона №61-ФЗ. Сообщаем, что согласно ч. 3 ст. 6.33 КоАП РФ реализация фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств или фальсифицированных биологически активных добавок либо реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных медицинских изделий, совершенные с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети "Интернет", если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти пяти тысяч до двухсот тысяч рублей; на должностных лиц - от ста пятидесяти тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста пятидесяти тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от двух миллионов до шести миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКС" №72250663280120034312