Предостережение:

• В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округа поступило обращение по вопросу несоблюдения правил эксплуатации рентгенологического оборудования.  При рассмотрении обращения усматриваются потенциальные (возможные) признаки несоблюдения ГБУЗ ЯНАО "ГГБ" лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности..  Из обращения".......ОБРАЩЕНИЕ о нарушениях при организации и эксплуатации рентгенологического оборудования в медицинской организации В Центральный аппарат Росздравнадзора ......... в хирургическом отделении ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница» с 2021 года по настоящее время. В процессе оказания медицинской помощи в операционном блоке используется передвижная рентгеновская установка - электронно-оптический преобразователь (ЭОП), являющаяся медицинским оборудованием. Сообщаю о нарушениях порядка организации и обеспечения безопасности медицинской деятельности: 1. Нарушения порядка эксплуатации оборудования Эксплуатация рентгенологического оборудования фактически не осуществляется, тогда как рентгенолаборант выполняет только включение/выключение аппарата. Постоянное ответственное сопровождение работы оборудования в ходе оперативных вмешательств отсутствует. 2. Нарушение порядка допуска и контроля персонала С 2021 года персоналу операционной бригады....., не выдаются индивидуальные дозиметры, индивидуальный дозиметрический контроль не организован. Также мне не доводилась информация о: - порядке допуска персонала к работе с рентгенологическим оборудованием; - распределении персонала по категориям допуска (А/Б); - локальных нормативных актах, регламентирующих работу с ЭОП. 3. Нарушение контроля безопасности пациентов Учет доз облучения пациентов при проведении операций с использованием ЭОП не организован и не фиксируется, что препятствует объективной оценке безопасности медицинской деятельности. 4. Эксплуатация неисправного медицинского оборудования Имеются признаки технической неисправности ЭОП....... Несмотря на это, оборудование продолжает использоваться при оказании медицинской помощи. 5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА И ПОВТОРНОСТЬ НАРУШЕНИЙ По имеющейся информации, ранее в отношении медицинской организации уже выносилось предостережение территориальным органом Роспотребнадзора по вопросам соблюдения требований радиационной безопасности. При этом признаки устранения нарушений в полном объеме отсутствуют. ...... ненадлежащая организация работы с медицинским оборудованием, отсутствие надлежащего контроля безопасности и непринятие достаточных мер по устранению ранее выявленных нарушений свидетельствуют о ненадлежащем исполнении обязанностей должностными лицами медицинской организации. Ответственность за организацию безопасной эксплуатации медицинского оборудования, соблюдение обязательных требований и устранение ранее выявленных нарушений несет руководитель медицинской организации (главный врач) как лицо, организующее деятельность учреждения. ПРОШУ: Провести проверку изложенных фактов в ГБУЗ ЯНАО «Губкинская городская больница». Оценить соблюдение требований к эксплуатации рентгенологического оборудования (ЭОП) и организации медицинской деятельности в операционном блоке. Проверить: - порядок эксплуатации и наличие ответственных лиц; - организацию допуска персонала к работе с оборудованием; - наличие и исполнение локальных нормативных актов; - организацию контроля безопасности пациентов; - техническое состояние медицинского оборудования; - исполнение ранее вынесенных предостережений надзорных органов. ......".  Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 №852 (далее - Положение). Согласно п.п. "г" п. 5 Положения лицензионным требованием предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. При этом, в соответствии с п. 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Таким образом, в действиях ГБУЗ ЯНАО "ГГБ" усматриваются потенциальные нарушения п.п. "г" п. 5 Положения.