Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№72260523280120638969
🔢 ИНН:
8602002151
🆔 ОГРН:
1028600618420
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.01.2026
🎯
Основание проведения
Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентифи... Еще...Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день БУ «Сургутская городская клиническая больница» не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ БУ «Сургутская городская клиническая больница» является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, БУ «Сургутская городская клиническая больница» необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8602002151)
Предостережение:
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день БУ «Сургутская городская клиническая больница» не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ БУ «Сургутская городская клиническая больница» является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, БУ «Сургутская городская клиническая больница» необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа - Югра
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8602002151
ОГРН
1028600618420
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Филянцева Елена Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день БУ «Сургутская городская клиническая больница» не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ БУ «Сургутская городская клиническая больница» является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, БУ «Сургутская городская клиническая больница» необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.