628306, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Нефтеюганск, микрорайон 15, дом 22, помещение 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.05.2026
🎯
Основание проведения
Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
🔔
Предостережение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентифи... Еще...Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ИП Ковалева Олеся Владимировна не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ИП Ковалева Олеся Владимировна является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, ИП Ковалева Олеся Владимировна необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОВАЛЕВА ОЛЕСЯ ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 450140425415) , адрес: 628306, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Нефтеюганск, микрорайон 15, дом 22, помещение 3
Предостережение:
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ИП Ковалева Олеся Владимировна не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ИП Ковалева Олеся Владимировна является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, ИП Ковалева Олеся Владимировна необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа - Югра
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
450140425415
ОГРН
322861700076295
Наименование
КОВАЛЕВА ОЛЕСЯ ВЛАДИМИРОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
628306, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, город Нефтеюганск, микрорайон 15, дом 22, помещение 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Филянцева Елена Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о признаках нарушений обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 №620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ИП Ковалева Олеся Владимировна не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ИП Ковалева Олеся Владимировна является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, ИП Ковалева Олеся Владимировна необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
