Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИДА"
№72260523280122577000
🔢 ИНН:
7202062563
🆔 ОГРН:
1027200850324
📍 Адрес:
625001, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Ямская, д 98а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.08.2026
🎯
Основание проведения
Отсутствие регистрации в ГИС МТ
🔔
Предостережение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентиф... Еще... Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ООО "АМИДА" не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ООО "АМИДА" является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, ООО "АМИДА" необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИДА" (ИНН: 7202062563) , адрес: 625001, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Ямская, д 98а
Предостережение:
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ООО "АМИДА" не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ООО "АМИДА" является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, ООО "АМИДА" необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7202062563
ОГРН
1027200850324
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АМИДА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.23
Наименование
Стоматологическая практика
Объект контроля
Адрес
625001, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Ямская, д 98а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семёнов Александр Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Отсутствие регистрации в ГИС МТ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ).
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.).
В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ООО "АМИДА" не зарегистрировано в системе ГИС МТ.
В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ ООО "АМИДА" является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ.
С целью устранения несоблюдения законодательства, ООО "АМИДА" необходимо пройти регистрацию в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.