Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ"
№72260663280120488243
🔢 ИНН:
7203392395
🆔 ОГРН:
1167232077980
📍 Адрес:
г Тюмень, ул Юрия Семовских, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2026
🎯
Основание проведения
Решение о вынесении ООО "Мать и дитя" предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, по факту ненадлежащего оформления рецепта на лекарственный препарат под торговым наименованием "Омнадрен® 250" медицинским работником в медицинской организации ООО "Мать и дитя", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....Выписали рецепт на покупку препарата, но по приезду в аптеку мне отказали. Потому рецепт не годен. Сейчас 15.12 в регистратуре сказали записывайте обратно кто вам давал рецепт и платите деньги. Это не моя вина, а вина лечащего врача...." (согласно приложения).
Лекарственный препарат под торговым наименованием "Омнадрен® 250" (МНН - Тестостерон (смесь эфиров)) является сильнодействующем веществом и обладает анаболической действием, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 "Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации".
Порядок оформления рецептурных бланков, формы рецептурных бланков (обязательные и дополнительные реквизиты рецепта), а также правила оформления рецептурного бланка N 148-1/у-88, регламентируется приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н "Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее – приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н).
Вышеуказанные в обращении доводы являются возможными нарушениями обязательных требований при осуществлении порядка оформления рецепта на лекарственных препарат МНН – Тестостерон (смесь эфиров), а именно п. 9 Прил. I приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н.
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение ООО "Мать и дитя" установленных условий и требований порядка оформления рецептов на лекарственные препараты могут привести к нарушению вышеуказанных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ" (ИНН: 7203392395) , адрес: г Тюмень, ул Юрия Семовских, д 20
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, по факту ненадлежащего оформления рецепта на лекарственный препарат под торговым наименованием "Омнадрен® 250" медицинским работником в медицинской организации ООО "Мать и дитя", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....Выписали рецепт на покупку препарата, но по приезду в аптеку мне отказали. Потому рецепт не годен. Сейчас 15.12 в регистратуре сказали записывайте обратно кто вам давал рецепт и платите деньги. Это не моя вина, а вина лечащего врача...." (согласно приложения).
Лекарственный препарат под торговым наименованием "Омнадрен® 250" (МНН - Тестостерон (смесь эфиров)) является сильнодействующем веществом и обладает анаболической действием, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 "Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации".
Порядок оформления рецептурных бланков, формы рецептурных бланков (обязательные и дополнительные реквизиты рецепта), а также правила оформления рецептурного бланка N 148-1/у-88, регламентируется приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н "Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее – приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н).
Вышеуказанные в обращении доводы являются возможными нарушениями обязательных требований при осуществлении порядка оформления рецепта на лекарственных препарат МНН – Тестостерон (смесь эфиров), а именно п. 9 Прил. I приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н.
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение ООО "Мать и дитя" установленных условий и требований порядка оформления рецептов на лекарственные препараты могут привести к нарушению вышеуказанных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7203392395
ОГРН
1167232077980
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Тюмень, ул Юрия Семовских, д 20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антонов Сергей Эдуардович
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Решение о вынесении ООО "Мать и дитя" предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, по факту ненадлежащего оформления рецепта на лекарственный препарат под торговым наименованием "Омнадрен® 250" медицинским работником в медицинской организации ООО "Мать и дитя", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....Выписали рецепт на покупку препарата, но по приезду в аптеку мне отказали. Потому рецепт не годен. Сейчас 15.12 в регистратуре сказали записывайте обратно кто вам давал рецепт и платите деньги. Это не моя вина, а вина лечащего врача...." (согласно приложения).
Лекарственный препарат под торговым наименованием "Омнадрен® 250" (МНН - Тестостерон (смесь эфиров)) является сильнодействующем веществом и обладает анаболической действием, согласно постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 "Списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации".
Порядок оформления рецептурных бланков, формы рецептурных бланков (обязательные и дополнительные реквизиты рецепта), а также правила оформления рецептурного бланка N 148-1/у-88, регламентируется приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н "Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" (далее – приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н).
Вышеуказанные в обращении доводы являются возможными нарушениями обязательных требований при осуществлении порядка оформления рецепта на лекарственных препарат МНН – Тестостерон (смесь эфиров), а именно п. 9 Прил. I приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н.
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение ООО "Мать и дитя" установленных условий и требований порядка оформления рецептов на лекарственные препараты могут привести к нарушению вышеуказанных требований.