|
🔢 ИНН:
|
7202126584 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1. Установить и организовать зоны санитарной охраны артезианских скважин №№ 1(170), 2(824), 3(825) в соответствии с требованиями ст. 11, ч. 5 ст. 18 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ, п. 1.4, п. 1.5 СанПиН 2.1.4.1110-02 «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения». 2. Довести качество питьевой воды в резервуаре чистой воды до требований гигиенических нормативов в соответствии с требованиями ст. 19 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.199 г. № 52-ФЗ п. 3.1, п. 3.2, п. 3.4.1 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» (с изменениями СанПиН 2.1.4.2496-09). 3. Разработать, согласовать и утвердить программу производственного контроля качества питьевой воды источников водоснабжения, завести журнал контроля качества воды, организовать производственный лабораторный контроль качества питьевой воды источников водоснабжения (артезианские скважины №№ 1(170), 2(824), 3(825)) на определение органолептических, обобщенных, неорганических и радиологических показателей в соответствии с требованиями ст. 19, ст. 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.199 г. № 52-ФЗ, пп 1.5, 2.1, 2.3, 2.4, 2.5, 2.7, 4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий» |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
04.02.2026 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР АЛЛЕРГИИ И АСТМЫ "ПАРАЦЕЛЬС" (ИНН: 7202126584)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Тюменской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 7202126584 |
|---|---|
| ОГРН | 1. Установить и организовать зоны санитарной охраны артезианских скважин №№ 1(170), 2(824), 3(825) в соответствии с требованиями ст. 11, ч. 5 ст. 18 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ, п. 1.4, п. 1.5 СанПиН 2.1.4.1110-02 «Зоны санитарной охраны источников водоснабжения и водопроводов питьевого назначения». 2. Довести качество питьевой воды в резервуаре чистой воды до требований гигиенических нормативов в соответствии с требованиями ст. 19 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.199 г. № 52-ФЗ п. 3.1, п. 3.2, п. 3.4.1 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения» (с изменениями СанПиН 2.1.4.2496-09). 3. Разработать, согласовать и утвердить программу производственного контроля качества питьевой воды источников водоснабжения, завести журнал контроля качества воды, организовать производственный лабораторный контроль качества питьевой воды источников водоснабжения (артезианские скважины №№ 1(170), 2(824), 3(825)) на определение органолептических, обобщенных, неорганических и радиологических показателей в соответствии с требованиями ст. 19, ст. 32 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.199 г. № 52-ФЗ, пп 1.5, 2.1, 2.3, 2.4, 2.5, 2.7, 4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий» |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР АЛЛЕРГИИ И АСТМЫ "ПАРАЦЕЛЬС" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Семёнов Александр Сергеевич |
|---|
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
|---|
| Текст | Потенциальное несвоевременное внесение информации в систему МДЛП |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "ЦЕНТР АЛЛЕРГИИ И АСТМЫ "ПАРАЦЕЛЬС" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные, о признаках возможного несоблюдения требований ч.ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: в системе МДЛП за ООО "ЦЕНТР АЛЛЕРГИИ И АСТМЫ "ПАРАЦЕЛЬС" по адресу: 625000, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Герцена, д. 60/1 числится лекарственный препарат под торговым наименованием Деринат: - серия 20080223, в количестве 1 уп., дата последней операции 10.10.2024. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного средства в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является потенциальным нарушением: ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |