Предостережение:

•  В результате рассмотрения обращения, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу, усматриваются потенциальные (возможные) признаки несоблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и правил отпуска лекарственных средств.  В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение вопросу соблюдения лицензионных требований и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке, расположенной по адресу: г. Тюмень, ул. Республики, д 144. Так, из обращения"........Прошу провести проверку в отношении аптеки Планета здоровья, г. Тюмень, ул. Республики, д. 144. В данной аптеке работает и продает лекарства сотрудник не имеющий медицинского образования. Данный человек Ваганова Елена Евгеньевна, учится в медицинском колледже на первом курсе, согласно закону она может работать с 3го курса сдав экзамены, но она учится на 1 курсе, так же обращаю внимание, что данный сотрудник учится на лечебное дело, а не на фармацевта, что гласит о том, что она вообще не может работать в аптеке и продавать лекарства людям. После разговора с заведующей аптеки, заведующая разъяснила, что данный сотрудник работает в ночную смену и консультирует по лекарствам, что также считаю не допустимым, так как человек не имеет образования и может навредить жизни и здоровью людей, а так же, все мы прекрасно понимаем, что в ночное время не за витаминами люди идут, а именно за лекарством......". Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка.  В соответствии с п.п. "н" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - постановление №547) лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:  для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 марта 2025 г. N 100н (далее - Правила отпуска). При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами (п. 26 Правил отпуска). Исходя из положений вышеназванного законодательства консультирование покупателей при отпуске и розничной торговле лекарственными средствами для медицинского применения может осуществлять только фармацевтический работник. Согласно п.п. "е" п. 6 постановления №547 лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.