|
Значение |
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в фармацевтической организации ООО "Биода".
Так из обращения: "....При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОДА" ID: 00000000575148 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Арипипразол - 04660153653988 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются...".
В системе МДЛП у ООО "Биода" (ИНН
8602273673) по адресу: 629603, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Муравленко, ул. Муравленко, д. 17 действительно "числится" лекарственный препарат Арипипразол в количестве 1 (одной) упаковки (дата последней операции 01.02.2026, SGTIN 04660153653988000004BWZTZ1W).
Возможно лекарственный препарат "Арипипразол" был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены.
Исходя из вышеизложенного усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Биода" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального несоблюдения требований ч. ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации;
за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа. |