Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ"
№72260663280121405224
🔢 ИНН:
7203392395
🆔 ОГРН:
1167232077980
📍 Адрес:
г Тюмень, ул Юрия Семовских, д 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.04.2026
🎯
Основание проведения
Потенциальное нарушение порядка назначения лекарственных средств
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращения по вопросу лекарственного обеспечения препаратом Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D].
Так, из обращения".......Коммерческий сект... Еще... В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращения по вопросу лекарственного обеспечения препаратом Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D].
Так, из обращения".......Коммерческий сектор: В госпитале «Мать и дитя» препарат имеется в наличии, однако в его введении мне было отказано. Условием получения помощи было названо заключение контракта на ведение беременности стоимостью более 200 000 рублей, что является недопустимым в ситуации, требующей экстренной помощи, также у меня нет таких средств. На фоне официальных заявлений о приоритете демографической политики и поддержке рождаемости в Тюменской области и в России, я столкнулась с полным безразличием системы здравоохранения. Отсутствие профилактики резус-сенсибилизации сейчас делает невозможным благополучное вынашивание последующих беременностей и ставит под удар мое здоровье........".
Одновременно автор обращения направил рецепт выписанный ему медицинским работником ООО "Мать и дитя Тюмень" (прилагаем).
Согласно вышеназванному документу пациенту выписан лекарственный препарат по торговому наименованию Резогам® Н (согласно государственному реестру лекарственных средств международное непатентованное наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]).
В соответствии с п. 5 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - приказ №1094н) назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
Учитывая вышеизложенное, в действия ООО "Мать и дитя Тюмень" усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение требований приказа №1094н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ" (ИНН: 7203392395) , адрес: г Тюмень, ул Юрия Семовских, д 20
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращения по вопросу лекарственного обеспечения препаратом Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D].
Так, из обращения".......Коммерческий сектор: В госпитале «Мать и дитя» препарат имеется в наличии, однако в его введении мне было отказано. Условием получения помощи было названо заключение контракта на ведение беременности стоимостью более 200 000 рублей, что является недопустимым в ситуации, требующей экстренной помощи, также у меня нет таких средств. На фоне официальных заявлений о приоритете демографической политики и поддержке рождаемости в Тюменской области и в России, я столкнулась с полным безразличием системы здравоохранения. Отсутствие профилактики резус-сенсибилизации сейчас делает невозможным благополучное вынашивание последующих беременностей и ставит под удар мое здоровье........".
Одновременно автор обращения направил рецепт выписанный ему медицинским работником ООО "Мать и дитя Тюмень" (прилагаем).
Согласно вышеназванному документу пациенту выписан лекарственный препарат по торговому наименованию Резогам® Н (согласно государственному реестру лекарственных средств международное непатентованное наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]).
В соответствии с п. 5 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - приказ №1094н) назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
Учитывая вышеизложенное, в действия ООО "Мать и дитя Тюмень" усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение требований приказа №1094н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7203392395
ОГРН
1167232077980
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
г Тюмень, ул Юрия Семовских, д 20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семёнов Александр Сергеевич
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
Потенциальное нарушение порядка назначения лекарственных средств
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращения по вопросу лекарственного обеспечения препаратом Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D].
Так, из обращения".......Коммерческий сектор: В госпитале «Мать и дитя» препарат имеется в наличии, однако в его введении мне было отказано. Условием получения помощи было названо заключение контракта на ведение беременности стоимостью более 200 000 рублей, что является недопустимым в ситуации, требующей экстренной помощи, также у меня нет таких средств. На фоне официальных заявлений о приоритете демографической политики и поддержке рождаемости в Тюменской области и в России, я столкнулась с полным безразличием системы здравоохранения. Отсутствие профилактики резус-сенсибилизации сейчас делает невозможным благополучное вынашивание последующих беременностей и ставит под удар мое здоровье........".
Одновременно автор обращения направил рецепт выписанный ему медицинским работником ООО "Мать и дитя Тюмень" (прилагаем).
Согласно вышеназванному документу пациенту выписан лекарственный препарат по торговому наименованию Резогам® Н (согласно государственному реестру лекарственных средств международное непатентованное наименование Иммуноглобулин человека антирезус Rho[D]).
В соответствии с п. 5 приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - приказ №1094н) назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию.
Учитывая вышеизложенное, в действия ООО "Мать и дитя Тюмень" усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение требований приказа №1094н.