|
Значение |
В систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), поступило обращение посредством Единого портала государственных услуг о фактическом отсутствии лекарственного средства в фармацевтической организации ООО "Ригла".
Так из обращения: "....При попытке купить товар, аптека сообщила о фактическом отсутствии лекарства Общество с ограниченной ответственностью "Ригла" ID: 00000000314767 Предложили аналог: Нет Нет в наличии лекарств: Максидекс - 07613421035693 По данным ФГИС МДЛП остатки лекарства у данной аптеки имеются..".
В системе МДЛП у ООО "Ригла" (ИНН
7724211288) по адресу: 629830, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Губкинский, 12 микрорайон, д. 37, цокольный этаж. Пом. 1-3:1, действительно числится лекарственный препарат Максидекс, серии VRR07E (дата последней операции 17.04.2026, SGTIN 076134210356931547554082949).
Возможно лекарственный препарат "Максидекс" был реализован, но сведения в систему МДЛП не были своевременно внесены.
Исходя из вышеизложенного усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Ригла" требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно признаки потенциального несоблюдения требований ч. ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств":
юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации;
за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа. |
