Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области,  Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - ТО Росздравнадзора) направлены материалы проверки ОМВД России по  г. Ураю (КУСП № 3048 от 08.04.2026), о выявленных нарушениях в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Ригла» (далее - ООО «Ригла») по адресу: 628285, ХМАО-Югра, г. Урай, мкр. 2-й, д. 77, пом. 54, а именно продажа рецептурных лекарственных средств «Кетанов МД»без рецептов врача. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли  лекарственными препаратами, регламентированного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), регламентированы п. 6 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100Н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – приказ МЗ РФ №100н). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Ригла» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям.  Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,  - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.