Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
№72260663280121493458
🔢 ИНН:
7202015877
🆔 ОГРН:
1027200852975
📍 Адрес:
625530, Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Винзилинское с.п., тер. Наркологический диспансер, стр. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2026
🎯
Основание проведения
п. 25 постановления Правительства РФ 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ТО "Областной наркологи... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ТО "Областной наркологический диспансер" требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ГБУЗ ТО "Областной наркологический диспансер" по адресу 625530, Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Винзилинское с.п., тер. Наркологический диспансер, стр. 1 находится в статусе "В обороте" лекарственные препараты Этиловый спирт, серий 030124, 040124-P в количестве 72 упаковок у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 28.01.2025г.
Возможно, препарат фактически использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7202015877) , адрес: 625530, Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Винзилинское с.п., тер. Наркологический диспансер, стр. 1
Предостережение:
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ТО "Областной наркологический диспансер" требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ГБУЗ ТО "Областной наркологический диспансер" по адресу 625530, Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Винзилинское с.п., тер. Наркологический диспансер, стр. 1 находится в статусе "В обороте" лекарственные препараты Этиловый спирт, серий 030124, 040124-P в количестве 72 упаковок у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 28.01.2025г.
Возможно, препарат фактически использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7202015877
ОГРН
1027200852975
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ НАРКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
625530, Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Винзилинское с.п., тер. Наркологический диспансер, стр. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антонов Сергей Эдуардович
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
п. 25 постановления Правительства РФ 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ТО "Областной наркологический диспансер" требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ГБУЗ ТО "Областной наркологический диспансер" по адресу 625530, Тюменская область, Тюменский муниципальный район, Винзилинское с.п., тер. Наркологический диспансер, стр. 1 находится в статусе "В обороте" лекарственные препараты Этиловый спирт, серий 030124, 040124-P в количестве 72 упаковок у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 28.01.2025г.
Возможно, препарат фактически использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.