Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ УРАЛ"
№72260663280121561247
🔢 ИНН:
6658371284
🆔 ОГРН:
1106658018720
📍 Адрес:
629803, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Цоя, дом 22, помещение 142.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2026
🎯
Основание проведения
предостережение
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Алое Урал» требований ... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Алое Урал» требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО «Алое Урал» по адресу 629803, Ямало-Ненецкий АО, г Ноябрьск, ул Цоя, д 22 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Ренни, серия N3R058 в количестве 1 упаковки у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 11.12.2024г.
Возможно, препарат фактически был реализован, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ УРАЛ" (ИНН: 6658371284) , адрес: 629803, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Цоя, дом 22, помещение 142.
Предостережение:
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Алое Урал» требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО «Алое Урал» по адресу 629803, Ямало-Ненецкий АО, г Ноябрьск, ул Цоя, д 22 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Ренни, серия N3R058 в количестве 1 упаковки у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 11.12.2024г.
Возможно, препарат фактически был реализован, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6658371284
ОГРН
1106658018720
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛОЭ УРАЛ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
629803, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. Цоя, дом 22, помещение 142.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Обухова Ксения Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
предостережение
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Алое Урал» требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО «Алое Урал» по адресу 629803, Ямало-Ненецкий АО, г Ноябрьск, ул Цоя, д 22 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Ренни, серия N3R058 в количестве 1 упаковки у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 11.12.2024г.
Возможно, препарат фактически был реализован, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.