Предостережение:

• При рассмотрении обращения (вх. от 29.05.2026 № О72-1129/26) поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу по вопросу обнаружения потребителем в лекарственном препарате «Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 20 мл – флаконы (4 шт.) – пачки картонные – Без рецепта» , серии У040226 плавающего инородного объекта, похожего на волос усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Альфа Живика» по адресу: город Тюмень, улица Республики 194/2 требований ст.57 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Были получены данные от заявителя о признаках возможного несоблюдение требований ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – 61-ФЗ), п.30, п.31, п.36 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2025 г. № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». выражающиеся в следующем: осуществлена продажа возможно недоброкачественного лекарственного средства «Пиобактериофаг поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 20 мл – флаконы (4 шт.) – пачки картонные – Без рецепта» , серии У040226  Перечисленное является нарушением: - ч. 1 ст. 57 № 61-ФЗ – запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.  п. 30 № 259н - Приказа МЗ РФ – лекарственные препараты подвергаются приемочному контролю с целью недопущения поступления в продажу лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона № 61-ФЗ.  - п. 31 № 259н - Приказа МЗ РФ – Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки: а) внешнего вида, цвета, запаха; б) целостности упаковки; в) соответствия маркировки лекарственных препаратов требованиям, установленным законодательствам РФ об обращении лекарственных средств; г) правильности оформления сопроводительных документов; д) сведений о вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии со статьей 52 ФЗ № 61-ФЗ.  - п. 36 № 259н - Приказа МЗ РФ – Лекарственные препараты в помещениях и (или) зонах для приемки освобождаются от транспортной упаковки. Субъект розничной торговли производит проверку качества по внешним признакам, проверяет наличие необходимой документации и информации, осуществляет отбраковку и сортировку.