Предостережение:

• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области,  Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - ТО Росздравнадзора) направлены материалы проверки ОМВД России по Сургутскому району (КУСП № 3132 от 08.04.2026), о выявленных нарушениях в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности Обществом с ограниченной ответственностью «Семейная аптека «Апрель» (далее – ООО «Семейная аптека «Апрель») по адресу: 628433, ХМАО-Югра, Сургутский район, пгт. Белый Яр, ул. Горького, д. 9А, а именно продажа рецептурного лекарственного препарата «Кеторол Экспресс» без рецептов врача. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения  (далее – Правила), утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – приказ МЗ РФ №100н). Согласно п. 6 Приложения № 1 приказа МЗ РФ №100н - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 107-1/у, отпускаются лекарственные препараты, указанные в пункте 11 Порядка назначения. Порядок назначения лекарственных препаратов регламентирован приказом Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Семейная аптека «Апрель» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям.  Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,  - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 2) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1094н «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения»