629877, Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, Ханымей, квартал Комсомольский, 25.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.06.2026
🎯
Основание проведения
несвоевременное внесение информации в систему МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ИП Кульчиевой Л.Б. требовани... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ИП Кульчиевой Л.Б. требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ИП Кульчиевой Л.Б. по адресу 629877, Ямало-Ненецкий АО, Пуровский район, пос. Ханымей, ул. Восточная, д. 2 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Лориста Н 100, серия NK7143 в количестве 1 упаковки у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 17.09.2021г.
Возможно, препарат фактически был реализован, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КУЛЬЧИЕВА ЛАРИСА БОРНАФОВНА (ИНН: 891102156706) , адрес: 629877, Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, Ханымей, квартал Комсомольский, 25.
Предостережение:
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ИП Кульчиевой Л.Б. требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ИП Кульчиевой Л.Б. по адресу 629877, Ямало-Ненецкий АО, Пуровский район, пос. Ханымей, ул. Восточная, д. 2 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Лориста Н 100, серия NK7143 в количестве 1 упаковки у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 17.09.2021г.
Возможно, препарат фактически был реализован, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
891102156706
ОГРН
311891111000010
Наименование
КУЛЬЧИЕВА ЛАРИСА БОРНАФОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
629877, Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, Ханымей, квартал Комсомольский, 25.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Обухова Ксения Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Основание проведения
Текст
несвоевременное внесение информации в систему МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ИП Кульчиевой Л.Б. требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ИП Кульчиевой Л.Б. по адресу 629877, Ямало-Ненецкий АО, Пуровский район, пос. Ханымей, ул. Восточная, д. 2 находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Лориста Н 100, серия NK7143 в количестве 1 упаковки у которой согласно системе МДЛП, дата последней операции 17.09.2021г.
Возможно, препарат фактически был реализован, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.