|
Значение |
В результате рассмотрения материала проверки УМВД России по г. Сургуту зарегистрированный в КУСП № 9080 от 18.05.2026, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 10.06.2026 № 1046), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «ФАРМ-ЮГРА», расположенного по адресу осуществления фармацевтической деятельности:628406, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Быстринская, д. 22 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ), а именно продажа рецептурных лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету без рецепта врача, а так же несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных.
Вышеуказанные нарушения являются нарушением:
п. 1 ст. 58,1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 3 Приложение 1 приказа Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – приказ МЗ РФ №100н);
п.п. б п.5 Приложение 2 Приказа МЗ РФ №100н;
- п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение ООО «ФАРМ-ЮГРА» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям.
Кроме того, пп. 1.1 ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, нарушение установленных правил отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, выразившееся в отпуске указанных лекарственных препаратов без рецепта, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния,
- влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или дисквалификацию на срок от шести месяцев до одного года; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей;
Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ,
-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. |