Проверка
№72260663280122157566
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения
|
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено
|
|
⚠️ Нарушения:
|
Да
|
|
📅 Дата начала:
|
24.06.2026
|
🎯
Основание проведения
несвоевременное внесение информации в систему МДЛП
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская центра... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская центральная городская больница» требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская центральная городская больница» по адресу 629806, Ямало-Ненецкий АО, г. Ноябрьск, ул. Муравленко, д. 48а находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Эуфиллин 150 мг, серия 030322 в количестве 2 упаковок у которых согласно системе МДЛП, дата последней операции 12.11.2022г.
Возможно, препарат фактически был использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации
Предостережение:
- В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская центральная городская больница» требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ГБУЗ ЯНАО «Ноябрьская центральная городская больница» по адресу 629806, Ямало-Ненецкий АО, г. Ноябрьск, ул. Муравленко, д. 48а находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат Эуфиллин 150 мг, серия 030322 в количестве 2 упаковок у которых согласно системе МДЛП, дата последней операции 12.11.2022г.
Возможно, препарат фактически был использован для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены.
Перечисленное является нарушением:
- ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.