Предостережение:

• В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Ригла» требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований чч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «Ригла» находятся в статусе «В обороте» лекарственные препараты: МНН ГАЛОПЕРИДОЛ, серия 121024, в количестве 1 уп., дата последней операции 25.12.2024;  МНН ФЛУПЕНТИКСОЛ, серия 2788633, в количестве 1 уп., дата последней операции 31.05.2024 (перечислены в приложении в формате Excel).  Возможно, препараты фактически реализованы, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является потенциальным нарушением: ч. 7 ст. 67 №61 ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.  ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.