Проверка АВТОНОМНАЯ НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ "ОЗДОРОВИТЕЛЬНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР САНАТОРНОГО ТИПА "СЕРЕБРЯНЫЙ БОР"

№72260663280122243378

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения АНО ООЦ СТ "СЕРЕБРЯНЫЙ БОР" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ч.ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у АНО ООЦ СТ "СЕРЕБРЯНЫЙ БОР" находятся в статусе "В обороте" лекарственные препараты (перечислены в приложении в формате Excel) у которых согласно системы МДЛП срок годности истек. Возможно, препараты фактически использованы, но сведения о выводе из оборота в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является потенциальным нарушением: ч. 7 ст. 67 №61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.  ч. 11 ст. 67 №61-ФЗ - за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.