|
Значение |
В результате рассмотрения материала проверки, зарегистрированного в КУСП ОП №4 ОМВД России по Сургутскому району № 1182 от 08.04.2026, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 06.08.2026 № 1386), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Ригла», расположенного по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 628456, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, р-н Сургутский, пгт. Федоровский, пер. Парковый, зд. 11/3 (помещения № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 согласно поэтажному плану) (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ) требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств «Кеторол», «Азитромицин» без рецепта врача.
Вышеуказанные нарушения являются нарушением:
п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
п. 6 приказа Минздрава РФ от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики» (далее – приказ МЗ РФ №100н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Несоблюдение ООО «Ригла» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям.
Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
- влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. |